Pinahintulutan ng Food and Drug Administration ang dalawang oral antiviral treatment para sa COVID-19 ngayong linggo, na nagbigay sa mga doktor ng mga unang pill-based therapies na idinisenyo para sa mga pasyenteng may mataas na panganib na inumin sa bahay sa mga unang araw ng impeksyon habang ang mabilis na pagkalat ng Omicron variant ay nagdudulot ng bagong pagtaas ng mga kaso.

Noong Miyerkules, pinahintulutan ng FDA ang Pfizer's Paxlovid para sa mga nasa hustong gulang at mga batang pasyenteng may edad 12 pataas na may timbang na hindi bababa sa 40 kilo, may mild-to-moderate na COVID-19 at nahaharap sa mataas na panganib na lumala sa malalang sakit. Noong Huwebes, hiwalay na pinahintulutan ng ahensya ang Merck at Ridgeback's molnupiravir para sa ilang mga nasa hustong gulang na may mataas na panganib kapag ang iba pang awtorisadong opsyon sa paggamot ay hindi naa-access o klinikal na naaangkop.

Dumating ang Paxlovid na may magagandang resulta sa pagsubok

Pinagsasama ng Paxlovid ang antiviral nirmatrelvir ng Pfizer at ang ritonavir, isang gamot na ginagamit upang mapabagal ang pagkasira ng aktibong gamot at mapanatili ang epektibong konsentrasyon sa katawan nang mas matagal. Dapat simulan ang paggamot sa lalong madaling panahon pagkatapos ng diagnosis at sa loob ng limang araw mula sa pagsisimula ng sintomas, kaya mahalaga ang mabilis na pagsusuri at pagrereseta para sa bisa nito sa karaniwang pangangalaga.

Sinabi ng Pfizer sa anunsyo ng awtorisasyon na ang desisyon sa paggamit ng emergency ay kasunod ng isang randomized trial sa mga nasa hustong gulang na may mataas na panganib at hindi naospital. Ang pangwakas na pagsusuri ng Phase 2/3 ay nag-ulat ng 88% na pagbawas sa panganib ng pagkakaospital o pagkamatay kumpara sa placebo nang simulan ang paggamot sa loob ng limang araw mula sa mga sintomas, na walang pagkamatay sa grupo ng paggamot sa panahon ng iniulat na pagsusuri.

Dahil sa resulta, naging isa ang Paxlovid sa mga pinakamahigpit na binabantayang kagamitan sa pagtugon sa pandemya. Hindi tulad ng mga monoclonal antibodies, na karaniwang nangangailangan ng pagbubuhos o iniksyon sa isang klinikal na setting, maaaring magbigay ng oral course para sa paggamit sa bahay. Maaari nitong mabawasan ang mga hadlang sa logistik kung magiging sapat ang mga suplay at mabilis na makakakuha ang mga pasyente ng pagsusuri at mga reseta.

Nagdaragdag ang Molnupiravir ng opsyon na may mas makitid na paggamit

Ang Molnupiravir ay gumagana sa pamamagitan ng ibang mekanismo, na nagdudulot ng mga pagkakamali habang kinokopya ng virus ang genetic material nito. Nilimitahan ng FDA ang awtorisasyon nito sa mga nasa hustong gulang dahil ang gamot ay maaaring makaapekto sa paglaki ng buto at kartilago at hindi pinahihintulutan para sa mga pasyenteng wala pang 18 taong gulang. Sinabi rin ng ahensya na hindi ito inirerekomenda para sa paggamit habang nagbubuntis at binigyang-diin na dapat itong gamitin kapag ang mga alternatibong awtorisadong paggamot ay hindi magagamit o hindi naaangkop.

Sinabi nina Merck at Ridgeback sa kanilang anunsyo noong Disyembre 23 na ang gamot ay inilaan para sa mga nasa hustong gulang na may banayad hanggang katamtamang sakit na may mataas na panganib para sa malalang mga kinalabasan. Ang naunang datos ng huling pagsubok ay nagpakita ng mas maliit na pagbawas sa pagkakaospital o pagkamatay kaysa sa unang iniulat sa isang pansamantalang pagsusuri, isang dahilan kung bakit itinuring ng mga regulator at tagapayo ang gamot bilang isang karagdagang opsyon sa halip na ang ginustong oral therapy.

Ang pinagbabatayang ebidensya ng Phase 3 ay inilathala ngayong buwan, at itinampok ng Merck ang mga resultang sinuri ng mga kapwa mananaliksik sa isang pahayag noong Disyembre 16.Gayunpaman, pinalalawak ng pahintulot ang arsenal ng paggamot sa sandaling ang ilang monoclonal antibodies ay maaaring may nabawasang aktibidad laban sa Omicron.

Ang limang araw na palugit ng paggamot ay lumilikha ng isang hamon sa sistema

Ang parehong tableta ay pinakakapaki-pakinabang lamang kung ang mga pasyente ay mabilis na gumagalaw mula sa mga sintomas patungo sa pagsusuri, diyagnosis, pagrereseta, at pag-access sa parmasya. Inilalantad ng kinakailangang iyon ang mga kahinaan sa isang sistema ng kalusugan kung saan maaaring maantala ang pagsusuri, hindi pantay ang pag-access sa pangunahing pangangalaga, at ang demand sa holiday ay nagpapabigat na sa mga parmasya at laboratoryo.

Isang ulat ng Washington Post tungkol sa awtorisasyon ng Paxlovid ang nagbigay ng pansin sa pangako ng isang lubos na mabisang paggamot sa bibig at sa paunang limitasyon ng limitadong suplay. Ang paggawa ng isang kumplikadong antiviral regimen sa pandaigdigang saklaw ay mangangailangan ng oras, ibig sabihin ang awtorisasyon ay hindi agad isinasalin sa pangkalahatang pagkakaroon nito.

Ipapamahagi rin ang Molnupiravir sa ilalim ng mga pederal na kasunduan sa pagbili, ngunit ang mas makitid na awtorisasyon at mga pag-iingat sa reproduktibo nito ay nangangahulugan na dapat maingat na timbangin ng mga clinician ang pagiging karapat-dapat. Inilarawan ng isang ulat ng CBS News sa desisyon noong Huwebes ang gamot bilang pangalawang opsyon sa pag-inom habang binibigyang-diin ang kagustuhan ng FDA para sa iba pang mga paggamot kapag maaari itong gamitin.

Ang mga antiviral ay kumukumpleto sa mga bakuna sa halip na pumalit sa mga ito

Patuloy na binibigyang-diin ng mga opisyal ng pederal na ang paggamot ay hindi kapalit ng pagbabakuna. Nilalayon ng mga bakuna at booster na maiwasan ang malalang sakit bago pa lumala ang impeksyon, habang ang mga antiviral ay namamagitan pagkatapos na mahawahan na ang isang tao. Ang halaga ng mga tabletas sa kalusugan ng publiko ay nakasalalay sa pagdaragdag ng pangalawang linya ng depensa para sa mga taong nagkakasakit, lalo na sa mga may edad o mga kondisyong medikal na nagpapataas ng kanilang panganib.

Pinapataas ng Omicron ang pangangailangang mapilitan. Mabilis na tumataas ang mga kaso sa maraming bahagi ng bansa, at ang mga mutasyon ng variant ay nagdulot ng pangamba tungkol sa nabawasang bisa ng ilang antibody therapy. Tinatarget ng mga small-molecule antivirals ang mga yugto ng viral replication na hindi gaanong umaasa sa spike protein, na nagbibigay sa mga opisyal ng dahilan upang asahan ang patuloy na aktibidad, bagaman ang totoong pagganap laban sa Omicron ay mangangailangan ng patuloy na obserbasyon.

Ang magkakasunod na pahintulot ay nagmamarka ng isang mahalagang pagbabago sa larangan ng paggamot. Sa halos buong pandemya, ang outpatient therapy ay nakasalalay sa mga infusions, injections, at limitadong klinikal na kapasidad. Ang Estados Unidos ngayon ay may dalawang awtorisadong antiviral pills na maaaring inumin sa bahay. Ang kanilang epekto ay hindi lamang nakasalalay sa kung gaano kahusay ang kanilang epekto sa biyolohikal na aspeto, kundi pati na rin sa kung ang mga pasyente ay maaaring masuri at magamot sa loob ng isang makitid na panahon—at kung ang mga tagagawa ay makakagawa ng sapat na mga kurso para sa isang winter wave na mabilis na bumibilis.