ATLANTA — Bawat nasa hustong gulang sa US ay karapat-dapat na ngayon para sa isang Pfizer-BioNTech o Moderna COVID-19 booster, matapos palitan ng mga pederal na regulator at mga opisyal ng pampublikong kalusugan noong Biyernes ang isang mas makitid na sistemang nakabatay sa panganib ng malawak na access bago ang taglamig at panahon ng kapaskuhan.

Inamyendahan ng Food and Drug Administration ang mga awtorisasyon sa paggamit ng emergency para sa parehong bakunang mRNA upang payagan ang isang booster para sa sinumang 18 taong gulang o pataas. Ayon sa opisyal na pahayag , maaaring ibigay ang isang mRNA booster nang hindi bababa sa anim na buwan pagkatapos makumpleto ang isang pangunahing serye ng Pfizer o Moderna, kabilang ang mga taong ang orihinal na bakuna ay naiiba. Kalaunan noong Biyernes, inaprubahan ni CDC Director Rochelle Walensky ang rekomendasyon ng mga tagapayo sa bakuna ng ahensya.

Ang isang kumplikadong sistema ng pagiging kwalipikado ay nagiging mas simple

Hanggang ngayong linggo, ang mga Pfizer at Moderna booster ay pangunahing makukuha sa mga nasa hustong gulang na 65 taong gulang pataas, mga nakababatang nasa mataas na panganib na magkaroon ng malalang COVID-19, at mga taong madalas na nalalantad sa trabaho o institusyon. Kinakailangan ng balangkas na iyon ang mga pasyente at tagapagbakuna na bigyang-kahulugan ang mga kategorya ng panganib na kung minsan ay mahirap ilapat nang palagian.

Inaalis ng pahayag ng CDC noong Nobyembre 19 ang malaking bahagi ng kalabuang iyan. Lahat ng nasa hustong gulang na nakakumpleto ng isang serye ng Pfizer o Moderna nang hindi bababa sa anim na buwan bago nito ay maaaring makatanggap ng booster. Patuloy na binibigyang-diin ng ahensya ang mga nakatatanda at mga taong may pinagbabatayan na mga kondisyong medikal, ngunit ang pag-access ay hindi na nakasalalay sa pagiging angkop sa mga grupong iyon.

Ang pagpapasimple ay kasunod ng panibagong pagsisikap ng Pfizer na palawakin ang pagiging karapat-dapat. Mas maaga sa buwang ito, hiniling ng kumpanya sa FDA na pahintulutan ang isang booster para sa lahat ng nasa hustong gulang, binabanggit ang isang randomized trial ng mahigit 10,000 kalahok kung saan ang ikatlong dosis ay nagpanumbalik ng mataas na proteksyon laban sa mga sintomas ng sakit. Isang kasabay na ulat ang naglarawan ng limang kaso ng COVID-19 sa grupo ng booster at 109 sa mga kalahok na nakatanggap ng dalawang dosis nang walang booster sa panahon ng pag-aaral.

Ang patakaran ay sumasalamin sa pag-aalala tungkol sa paghina ng proteksyon, hindi sa pagkabigo ng pangunahing pagbabakuna

Patuloy na inilalarawan ng mga opisyal ng pederal ang orihinal na serye ng bakuna bilang lubos na mabisa sa pagpigil sa pagkakaospital at pagkamatay. Sa halip, ang debate tungkol sa booster ay nakatuon sa ebidensya na ang proteksyon laban sa impeksyon at mas banayad na sakit ay humihina sa paglipas ng panahon, lalo na matapos maging nangingibabaw ang variant ng Delta.

Gumamit ang FDA ng mas limitadong pamamaraan noong Setyembre. Ang naunang awtorisasyon ay sumasaklaw sa mga taong 65 taong gulang pataas at mga nakababatang nasa hustong gulang na ang mga kondisyong medikal, trabaho o kaayusan sa pamumuhay ay naglalagay sa kanila sa mas mataas na panganib. Ang desisyong iyon ay kasunod ng isang kontrobersyal na talakayan ng advisory-committee kung ang ebidensya ay nagbibigay-katwiran sa pagpapalakas ng buong populasyon ng nasa hustong gulang sa puntong iyon.

Pagsapit ng Nobyembre, mas marami nang datos sa kaligtasan, mas maraming ebidensya mula sa totoong buhay, at karagdagang impormasyon sa klinika ang naitala ng mga regulator. sa anunsyo , ang pinalawak na awtorisasyon ay naaangkop sa mga nasa hustong gulang nang hindi bababa sa anim na buwan pagkatapos ng pangunahing serye at ginagamit ang parehong lakas ng dosis gaya ng orihinal na mga dosis ng Pfizer.

Ang programang pampalakas ng US ay tumatanggap na ngayon ng tatlong bakuna

Lumawak na nang malaki ang saklaw ng patakaran noong Oktubre. Pinahintulutan ng FDA ang isang Moderna booster para sa mga nakatatanda at mga nasa hustong gulang na may mas mataas na panganib, isang booster para sa lahat ng nasa hustong gulang na unang nakatanggap ng single-dose na bakuna ng Johnson & Johnson, at ang paggamit ng ibang awtorisadong bakuna bilang booster kaysa sa natanggap ng isang tao noong una.

Isang buod mula sa American Hospital Association ang naglarawan sa pahintulot na pagsamahin at pagtugmain ang iba't ibang tuntunin sa tiyempo: hindi bababa sa anim na buwan pagkatapos ng isang serye ng mRNA, kumpara sa hindi bababa sa dalawang buwan pagkatapos ng Johnson & Johnson. Ang kakayahang umangkop ay nagbibigay sa mga clinician at pasyente ng mas maraming opsyon kapag ang pagkakaroon ng bakuna, mga indibidwal na konsiderasyon sa medikal o mga kagustuhan ay ginagawang mas mainam ang ibang produkto.

Binalangkas ng mga opisyal ng FDA ang umuusbong na balangkas na iyon sa testimonya sa Kongreso, na binanggit na ang lahat ng tatlong awtorisadong bakuna ay may mga booster pathway ngunit ang pagiging karapat-dapat ay magkakaiba pa rin ayon sa produkto. Ang aksyon sa Biyernes ay higit na nag-aalis ng pagkakaibang iyon para sa mga nasa hustong gulang na nakatanggap ng mga bakunang mRNA.

Ang pagsubaybay sa kaligtasan ay nananatiling mahalaga para sa mga nakababatang nasa hustong gulang

Ang desisyon na buksan ang mga booster sa lahat ng nasa hustong gulang ay hindi nagbubura sa mga tanong tungkol sa panganib at benepisyo na nagdulot ng maagang pag-iingat. Ang myocarditis at pericarditis ay bihirang mangyari pagkatapos ng pagbabakuna ng mRNA, kadalasan sa mga kabataan at mga batang nasa hustong gulang na lalaki. Dapat balansehin ng mga regulator ang maliit na panganib na iyon laban sa posibilidad ng impeksyon at malubhang sakit habang nagbabago ang kaligtasan sa sakit sa paglipas ng panahon.

Sinabi ng FDA na ang pagsusuri nito sa mga magagamit na datos ay sumusuporta sa konklusyon na ang mga benepisyo ng isang karagdagang dosis ay mas malaki kaysa sa mga nalalaman at potensyal na panganib para sa mga nasa hustong gulang. Ang ahensya at ang CDC ay patuloy na gagamit ng mga sistema ng pagsubaybay sa kaligtasan ng bakuna upang masubaybayan ang mga masamang epekto habang lumalawak ang pagbibigay ng booster sa mga mas batang pangkat ng edad.

Binabago rin ng mas malawak na pagiging karapat-dapat ang praktikal na pasanin sa mga parmasya at klinika. Sa halip na idokumento kung bakit kwalipikado ang isang nakababatang nasa hustong gulang dahil sa isang kondisyong medikal o pagkakalantad sa trabaho, maaari na ngayong tumuon ang mga tagapagbakuna sa edad, kasaysayan ng bakuna, at ang pagitan mula noong pangunahing serye.

Ang oras ng bakasyon ay nagbibigay ng agarang kahalagahan sa desisyon

Dumarating ang pagbabago habang milyun-milyong Amerikano ang naghahanda para sa mga pagtitipon sa loob ng bahay at paglalakbay tuwing Thanksgiving at mga pista opisyal ng Disyembre. Ang Delta ay nananatiling dominanteng variant, at malaking bilang ng mga nasa hustong gulang ang nananatiling hindi pa nababakunahan. Sinabi ng CDC noong Biyernes na humigit-kumulang 47 milyong nasa hustong gulang ang hindi pa nakatanggap ng paunang serye ng bakuna at binigyang-diin na ang pangunahing pagbabakuna ang nananatiling pinakamahalagang hakbang para sa mga taong iyon.

Gayunpaman, para sa mga nasa hustong gulang na nabakunahan ilang buwan na ang nakalilipas, mas malinaw na ngayon ang mensahe ng pederal. Ang access sa booster ay hindi na nakalaan para sa isang tinukoy na listahan ng mga grupong may mas mataas na panganib. Ang bawat nasa hustong gulang ay maaaring humingi ng karagdagang dosis ng Pfizer o Moderna pagkatapos ng naaangkop na pagitan, na may layuning maibalik ang proteksyon bago ang taglamig ay magdala ng mas maraming oras sa loob ng bahay at mas maraming pagkakataon para sa pagkalat.

Hindi tinatapos ng patakaran ang debate sa agham kung gaano kadalas kakailanganin ang mga booster o kung gaano katagal itatagal ang naibalik na proteksyon. Gayunpaman, minarkahan nito ang isang malaking pagpapalawak ng estratehiya sa pagbabakuna ng US: ang kampanya ng booster ay lumipat mula sa naka-target na pagpapalakas ng mga nasa hustong gulang na may pinakamataas na panganib patungo sa isang malawak na magagamit na opsyon sa ikatlong dosis para sa buong populasyon ng nasa hustong gulang.