Pinalawak ng mga opisyal ng kalusugan ng pederal ang mga rekomendasyon para sa COVID-19 booster sa mga tatanggap ng bakuna ng Moderna at Johnson & Johnson at papayagan ang mga kwalipikadong Amerikano na makatanggap ng booster na ginawa ng ibang kumpanya mula sa bakunang ginamit para sa kanilang orihinal na serye, na lumilikha ng isang diskarte sa three-vaccine booster sa unang pagkakataon.

Inaprubahan ni CDC Director Rochelle Walensky ang mga rekomendasyon ng Advisory Committee on Immunization Practices noong Huwebes. Ang pahayag ng ahensya noong Oktubre 21 ay nagrerekomenda ng booster nang hindi bababa sa anim na buwan pagkatapos ng serye ng primarya ng Moderna para sa mga nasa hustong gulang na 65 taong gulang pataas at para sa mga nakababatang nasa hustong gulang na may mga medikal, trabaho o tirahan na mga kadahilanan ng panganib. Ang lahat ng mga nasa hustong gulang na nakatanggap ng single-dose na bakuna ng Johnson & Johnson ay maaaring makatanggap ng booster nang hindi bababa sa dalawang buwan pagkatapos.

Binuksan ng awtorisasyon ng FDA ang pinto sa mas malawak na sistema ng booster

Ang aksyon ng CDC ay kasunod ng desisyon ng FDA isang araw bago nito na amyendahan ang mga awtorisasyon sa paggamit ng emergency para sa lahat ng tatlong bakuna. Sa awtorisasyon nito noong Oktubre 20, inaprubahan ng FDA ang kalahating dosis ng Moderna booster para sa mga tinukoy na grupo ng panganib, isang Johnson & Johnson booster para sa lahat ng nasa hustong gulang nang hindi bababa sa dalawang buwan pagkatapos ng kanilang unang dosis, at heterologous — o "mix-and-match" — na pagpapalakas gamit ang anumang awtorisadong bakuna para sa mga taong kwalipikado.

Ang Moderna booster ay 50 micrograms, kalahati ng dosis na ginamit sa bawat iniksiyon ng two-dose primary series ng kumpanya. Sinabi ng FDA na ang desisyon nito ay bahagyang nakadepende sa datos ng immune-response mula sa 149 na nasa hustong gulang na nakatanggap ng booster nang hindi bababa sa anim na buwan pagkatapos ng kanilang pangalawang dosis. Isinaalang-alang din ng ahensya ang datos sa kaligtasan at ang panganib ng myocarditis at pericarditis, mga bihirang nagpapaalab na kondisyon sa puso na kadalasang naoobserbahan sa mga nakababatang lalaki pagkatapos ng pagbabakuna gamit ang mRNA.

Ang desisyon ng Johnson & Johnson ay sumusunod sa ibang iskedyul dahil ang bakuna ng kumpanya ay nagsimula bilang isang dosis lamang. Pinahintulutan ng FDA ang isang booster para sa bawat nasa hustong gulang na tatanggap nang hindi bababa sa dalawang buwan pagkatapos ng unang bakuna. Ang sariling anunsyo ng Johnson & Johnson noong Oktubre 20 ay nagsabing pinapayagan din ng pahintulot ang bakuna nito na gamitin bilang booster para sa mga kwalipikadong tao na unang nakatanggap ng ibang produkto.

Napagpasyahan ng mga tagapayo ng CDC na mas malaki ang mga benepisyo kaysa sa natitirang mga kawalan ng katiyakan

Bumoto ang ACIP ng 15-0 upang irekomenda ang parehong mga patakaran ng Moderna at Johnson & Johnson. Sinuri ng balangkas ng ebidensya ang pagbaba ng proteksyon laban sa impeksyon, patuloy na matibay na proteksyon laban sa malalang sakit, mga alalahanin sa kaligtasan na partikular sa bakuna at ang praktikal na tanong kung paano ipatupad ang mga booster habang sinusubukan pa rin ng bansa na maabot ang mga taong hindi pa nababakunahan.

Ang datos ng CDC na iniharap sa komite ay nagpakita na mahigit 189 milyong Amerikano ang ganap nang nabakunahan noong Oktubre 20, kung saan humigit-kumulang 55 porsyento ang nakatanggap ng Pfizer-BioNTech, 37 porsyento ang Moderna at 8 porsyento ang Johnson & Johnson. Nabanggit din sa parehong pagsusuri na ang variant ng Delta ay nanatiling nangingibabaw at ang bisa ng bakuna laban sa impeksyon ay bumaba sa ilang populasyon, bagama't ang proteksyon laban sa pagkakaospital sa pangkalahatan ay nanatiling mataas.

Tinugunan din ng klinikal na gabay ng komite ang mga praktikal na pagkakaiba sa pagitan ng mga produkto, kabilang ang kalahating dosis ng Moderna booster at ang mas maikling pagitan para sa mga tatanggap ng Johnson & Johnson. Dahil sa mga pagkakaibang iyon, mas nagiging kumplikado ang bagong patakaran kaysa sa isang pangkalahatang iskedyul ngunit pinapayagan nito ang mga clinician na iangkop ang mga karagdagang dosis sa bakunang unang natanggap ng isang tao at sa indibidwal na panganib.

Binabago ng mix-and-match ang logistik ng pagbabakuna

Ang pinakamahalagang pagbabago sa operasyon ay maaaring ang desisyon na pahintulutan ang mga heterologous booster. Ang isang kwalipikadong taong nakatanggap ng Johnson & Johnson ay maaaring makatanggap ng Johnson & Johnson, Moderna o Pfizer-BioNTech bilang booster. Ang isang kwalipikadong tatanggap ng Moderna o Pfizer ay maaari ring makatanggap ng alinman sa tatlong awtorisadong bakuna pagkatapos ng kinakailangang anim na buwang pagitan.

Ang kakayahang umangkop na iyon ay maaaring magpasimple ng pagbabakuna para sa mga taong walang madaling access sa kanilang orihinal na produkto at para sa mga klinika na nag-iimbak lamang ng isa o dalawang bakuna. Nagbibigay din ito sa mga pasyente at clinician ng ilang diskresyon kapag tinitimbang ang mga side effect na partikular sa produkto o mga umuusbong na datos ng immunogenicity.

Hindi nangangahulugang ang patakaran ay nangangahulugan na ang mga opisyal ng pederal ay nagtapos na ang lahat ng kombinasyon ay magkapareho sa lahat ng aspeto. Ang batayan ng ebidensya para sa paghahalo ng mga produkto ay mas maliit kaysa sa datos na sumusuporta sa orihinal na serye ng bakuna, at binigyang-diin ng mga regulator na patuloy silang mangongolekta ng impormasyon tungkol sa kaligtasan at bisa. Sa halip, ang pahintulot ay sumasalamin sa isang paghatol na ang magagamit na ebidensya ay sapat upang pahintulutan ang pagpapalit-palit para sa mga kwalipikadong tatanggap ng booster.

Nagsimula ang booster framework noong Setyembre kasama ang Pfizer-BioNTech. Ang awtorisasyon ng FDA noong Setyembre 22 ay nagpahintulot sa ikatlong dosis ng Pfizer para sa mga taong 65 taong gulang pataas, mga nasa hustong gulang na may mataas na panganib na magkaroon ng malubhang sakit, at mga nasa hustong gulang na may madalas na pagkakalantad sa trabaho o institusyon. Ang mga desisyon ngayong linggo ay nagpapalawak ng katulad na risk-based na diskarte sa Moderna habang tinatrato ang mga tatanggap ng Johnson & Johnson nang mas malawak.

Ang mga booster ay nananatiling pangalawa sa pangunahing pagbabakuna

Patuloy na binibigyang-diin ng mga opisyal ng kalusugan ng pederal na ang isang booster campaign ay hindi kapalit ng pag-abot sa mga taong hindi pa nababakunahan. Ang panganib ng pagkakaospital at pagkamatay ay nananatiling mas mataas sa mga hindi nababakunahang nasa hustong gulang, at ang unang serye ng bakuna ay nagdudulot ng mas malaking pagbawas sa panganib ng malalang sakit kaysa sa inaasahang karagdagang proteksyon mula sa pagpapalakas ng isang taong ganap nang nabakunahan.

Kasabay nito, kinikilala ng mga rekomendasyon ng booster na ang proteksyon ay maaaring magbago sa paglipas ng panahon, edad, at iba't ibang sirkulasyon. Isinaalang-alang ng komite ng CDC ang ebidensya ng paghina ng proteksyon laban sa impeksyon sa mga matatanda at iba pang grupo na maagang nabakunahan, pati na rin ang magkakaibang performance profile ng bakunang Johnson & Johnson.

Ang mga bagong patakaran ay inilalabas din habang naghahanda ang bansa para sa isa pang mahalagang desisyon sa bakuna: kung dapat bang pahintulutan ang mas mababang dosis ng Pfizer-BioNTech para sa mga batang may edad 5 hanggang 11. Sinabi ng FDA sa isang update noong Oktubre 22 na sinimulan na nito ang pag-post ng mga materyales para sa isang pulong ng advisory-committee sa Oktubre 26 hinggil sa kahilingang iyon ng mga bata.

Gayunpaman, para sa mga nasa hustong gulang, ang arkitektura ng booster ay halos naipatupad na ngayon. Ang lahat ng tatlong bakuna ay may awtorisadong booster path, maaaring gumamit ang mga clinician ng ibang produkto kung naaangkop, at malinaw ang mga tuntunin sa tiyempo: anim na buwan para sa mga kwalipikadong tatanggap ng mRNA at dalawang buwan para sa lahat ng nasa hustong gulang na tatanggap ng Johnson & Johnson.

Ang resulta ay isang mas nababaluktot ngunit mas kumplikadong programa ng pagbabakuna. Sinimulan ng Estados Unidos ang taon na may tatlong produkto at nakapirming pangunahing iskedyul. Mayroon na itong sistema kung saan ang edad, panganib sa medikal, pagkakalantad, orihinal na bakuna, oras mula nang mabakunahan at kagustuhan sa booster ay maaaring hubugin lahat ang susunod na dosis.