Pinalawak ng mga opisyal ng kalusugan ng pederal ang access sa mga updated na COVID-19 booster shots para sa milyun-milyong bata, pinalawig ang bivalent booster ng Pfizer-BioNTech sa edad 5 hanggang 11 at ang updated na booster ng Moderna sa edad 6 hanggang 17.Ang awtorisasyon ng Food and Drug Administration noong Oktubre 12 ay nagpapahintulot sa mga bakuna na maibigay nang hindi bababa sa dalawang buwan pagkatapos makumpleto ang isang primary series o isang nakaraang booster.

Pinalalawak ng desisyon ang isang estratehiya sa pagbabakuna na ipinakilala noong katapusan ng Agosto, nang pahintulutan ng mga regulator ang mga bivalent booster para sa mga nakatatandang kabataan at matatanda. Ang mga na-update na bakuna ay naglalaman ng mga sangkap na nakatutok sa parehong orihinal na strain ng SARS-CoV-2 at sa mga linya ng Omicron BA.4/BA.5 na nangingibabaw sa kasalukuyang sirkulasyon sa US.

Sinusunod ng CDC ang rekomendasyon ng FDA

Ilang oras matapos ang awtorisasyon, inaprubahan ni CDC Director Rochelle Walensky ang pinalawak na paggamit kasunod ng pagsusuri sa mga magagamit na ebidensya. Dahil sa rekomendasyon , magagamit ang mga na-update na booster sa pamamagitan ng pambansang programa ng pagbabakuna at hinihikayat ang mga karapat-dapat na bata na matanggap ang mga ito habang papasok ang bansa sa taglagas at taglamig.

Epektibong inililipat ng patakaran ang estratehiya ng booster palayo sa orihinal na monovalent formulation para sa mga pangkat ng edad na ito. Pustahan ng mga opisyal ng pederal na ang pagtutugma ng bakuna nang mas malapit sa mga kumakalat na linya ng Omicron ay maaaring mapabuti ang proteksyon laban sa impeksyon at malalang sakit kumpara sa paulit-ulit na pagpapalakas lamang laban sa ancestral strain.

Nagsimula ang pamamaraang iyon sa bivalent authorization ng FDA noong Agosto 31 para sa Pfizer sa mga taong 12 taong gulang pataas at Moderna sa mga nasa hustong gulang na 18 taong gulang pataas. Pinalalawak ng aksyon noong Oktubre ang parehong pangunahing estratehiya sa hanay ng edad ng mga bata.

Ang mga dosis ay nag-iiba ayon sa produkto at edad

Ang pediatric bivalent booster ng Pfizer at BioNTech para sa mga edad 5 hanggang 11 ay gumagamit ng 10-microgram na dosis. Nakasaad sa anunsyo ng awtorisasyon na ang na-update na dosis ay kinabibilangan ng messenger RNA na nagko-code sa parehong orihinal na virus spike protein at sa Omicron BA.4/BA.5 spike protein.

Ang pahintulot ng Moderna ay para sa mga bata at kabataan na may edad 6 hanggang 17, gamit ang mga dosis ng bivalent na produkto nito na naaangkop sa edad. Ang FDA ay bahagyang umasa sa malawak na rekord ng kaligtasan at tugon ng immune system na itinatag ng mga orihinal na bakuna ng mga kumpanya, kasama ang datos na sumusuporta sa mga binagong pormulasyon.

Gumagamit ang ahensya ng isang modelo ng regulasyon na pamilyar sa pagbabakuna laban sa trangkaso, kung saan maaaring ma-update ang komposisyon ng strain nang hindi nangangailangan ng isang ganap na bagong malaking pagsubok sa bisa sa tuwing magbabago ang antigenic target. Ang pamamaraang iyon ay sumasalamin sa praktikal na pangangailangang tumugon sa isang umuusbong na virus sa isang takdang panahon na sinusukat sa mga buwan sa halip na mga taon.

Mabilis na nagbago ang patakaran sa pediatric booster

Ang bagong rekomendasyon ay dumating wala pang limang buwan matapos unang irekomenda ng CDC ang isang original-formulation booster para sa mga batang may edad 5 hanggang 11. Ang gabay nito noong Mayo ay nagpayo ng isang booster nang hindi bababa sa limang buwan pagkatapos ng pangunahing serye ng Pfizer para sa pangkat ng edad na iyon, batay sa ebidensya na ang proteksyon laban sa impeksyon ay humina sa paglipas ng panahon.

Simula noon, pinalitan ng BA.4 at BA.5 ang mga naunang linya ng Omicron at sinikap ng mga regulator na i-update ang komposisyon ng booster bago ang taglamig. Inilalarawan ng pagbabagong ito ang bilis ng pag-aangkop ng patakaran sa bakuna sa ebolusyon ng virus, naipon na kaligtasan sa sakit ng populasyon, at mga bagong datos ng epidemiolohiya.

Binuod ng American Academy of Family Physicians ang mga bagong awtorisasyon para sa mga bata at binigyang-diin na kailangang matukoy ng mga clinician ang pagkakaiba sa pagitan ng mga produktong primary-series, mga dosis na partikular sa edad, at na-update na pagiging karapat-dapat sa booster kapag nagpapayo sa mga pamilya.

Ang layunin ay proteksyon laban sa malalang sakit sa panahon ng taglamig

Ang pinalawak na kampanya ng pagpapalakas ay hindi nangangahulugan na inaasahan ng mga regulator na mapipigilan ng pagbabakuna ang bawat impeksyon. Ang mga lahi ng Omicron ay nagpakita ng malaking kakayahang makahawa sa mga taong may naunang pagbabakuna o impeksyon. Ang layunin ng pampublikong kalusugan ay palakasin ang kaligtasan sa sakit bago ang taglamig, bawasan ang mga malalang resulta at limitahan ang presyon sa mga ospital habang kumakalat ang COVID-19 kasama ng trangkaso at iba pang mga virus sa paghinga.

Ang pagtanggap ng bakuna ay maaaring ang mas mahirap na hamon. Maraming mga bata ang hindi pa nakakakumpleto ng isang serye ng primarya, at ang saklaw ng booster ay karaniwang nahuhuli sa mga unang pagbabakuna. Ang mga magulang ay nakikitungo rin sa paulit-ulit na pagbabago sa mga rekomendasyon, pangalan ng produkto at mga pagitan, na nagpapataas ng kahalagahan ng malinaw na gabay mula sa mga pediatrician at mga parmasya.

Gayunpaman, ang desisyon noong Oktubre 12 ay nagmamarka ng isang makabuluhang pagpapalawak ng na-update na estratehiya sa bakuna. Ang mga batang kasing-edad ng 5 ay maaari nang makatanggap ng Omicron-targeted booster, na naglalagay sa karamihan ng populasyon ng edad ng pag-aaral sa parehong bivalent na pamamaraan na inirerekomenda na para sa mga nasa hustong gulang. Ang susunod na pagsubok ay kung gagamitin ng mga pamilya ang opsyon sa sapat na dami upang lubos na mapalakas ang proteksyon ng populasyon bago tumindi ang aktibidad ng respiratory-virus sa taglamig.