Binuksan ng Centers for Disease Control and Prevention noong Biyernes ang mga booster shot ng Pfizer-BioNTech sa milyun-milyong Amerikano, na nagrerekomenda ng mga ikatlong dosis para sa mga nakatatanda at ilang grupong may mahinang kalusugan habang pinapayagan din ang mga ito para sa mga taong ang mga trabaho o institusyon ay naglalagay sa kanila sa mas mataas na panganib na malantad sa bakuna.

ng pangwakas na gabay ng CDC ang isang booster nang hindi bababa sa anim na buwan pagkatapos ng serye ng primarya ng Pfizer para sa mga taong 65 taong gulang pataas at mga residente ng mga pasilidad ng pangmatagalang pangangalaga. Sinasabi rin nito na ang mga nasa hustong gulang na may edad 50 hanggang 64 na may pinagbabatayan na mga kondisyong medikal ay dapat makatanggap ng booster, habang ang mga nasa hustong gulang na 18 hanggang 49 na may pinagbabatayan na mga kondisyon ay maaaring makatanggap ng isa pagkatapos timbangin ang mga indibidwal na benepisyo at panganib.

Lumagpas pa sa inaasahan ang Direktor ng CDC na si Rochelle Walensky sa Advisory Committee on Immunization Practices ng ahensya sa pamamagitan ng pagrekomenda rin na ang mga nasa hustong gulang na may edad 18 hanggang 64 na may mas mataas na panganib dahil sa pagkakalantad sa trabaho o institusyon ay maaaring makatanggap ng booster. Maaaring kabilang sa kategoryang iyon ang mga manggagawa sa pangangalagang pangkalusugan, mga guro, mga manggagawa sa grocery at mga taong nasa mga bilangguan o mga silungan para sa mga walang tirahan.

Ang desisyon ng CDC ay kasunod ng awtorisasyon ng Food and Drug Administration noong Miyerkules ng isang Pfizer booster para sa tatlong grupo: mga taong 65 taong gulang pataas, mga nasa hustong gulang na may mataas na panganib na magkaroon ng malalang COVID-19, at mga nasa hustong gulang na ang madalas na pagkakalantad sa trabaho o institusyon ay naglalagay sa kanila sa mataas na panganib na magkaroon ng malubhang komplikasyon.

Mas makitid ang aksyon ng FDA kaysa sa orihinal na kahilingan ng Pfizer na gawing available ang mga booster sa lahat ng 16 taong gulang pataas, ngunit mas malawak kaysa sa pinakamahigpit na interpretasyon ng botohan ng advisory-panel noong nakaraang linggo. Sinasalamin nito ang paghatol ng mga regulator na ang ebidensya ng benepisyo ay pinakamalakas para sa mga nakatatanda at mahihinang nasa hustong gulang habang pinapayagang maging mahalaga ang panganib ng pagkakalantad sa mga piling populasyon na nasa edad ng pagtatrabaho.

Ang booster ay nananatiling pareho sa 30-microgram na dosis ng Pfizer na ginamit sa orihinal na serye at pinahihintulutan lamang pagkatapos ng hindi bababa sa anim na buwan. Ang mga taong nabakunahan ng Moderna o Johnson & Johnson ay hindi kasama sa desisyon ngayong linggo; naghihintay ang mga regulator ng karagdagang datos sa mga produktong iyon.

mismo ng Pfizer noong Setyembre 17 ay nagtampok ng pagtaas ng antas ng antibody pagkatapos ng ikatlong dosis at totoong ebidensya mula sa Israel, kung saan mas maaga nang inilagay ang mga booster habang tila humihina ang proteksyon laban sa impeksyon.

Gumuhit ng mas matalas na mga linya ang ACIP sa paligid ng edad at panganib sa medikal

Sa mga pagpupulong noong Miyerkules at Huwebes, sinuri ng ACIP ang datos ng bisa ng bakuna sa US, pagsubaybay sa kaligtasan, mga klinikal na resulta ng Pfizer at pagmomodelo ng mga benepisyo ng booster. Ipinapakita ng mga naka-archive na materyales sa presentasyon na ang komite ay nakikipaglaban sa isang pangunahing pagkakaiba: ang proteksyon laban sa impeksyon ay mas bumaba kaysa sa proteksyon laban sa pagkakaospital at pagkamatay.

Bumoto ang komite ng 15-0 upang magrekomenda ng mga booster para sa mga taong 65 taong gulang pataas at mga residenteng may pangmatagalang pangangalaga. Bumoto ito ng 13-2 para sa mga nasa hustong gulang na 50 hanggang 64 na may pinagbabatayan na mga kondisyong medikal at 9-6 upang payagan ang mga nasa hustong gulang na 18 hanggang 49 na may mga kondisyong medikal na pumili ng booster batay sa indibidwal na panganib.

Ngunit ang ACIP ay bumoto ng 9-6 laban sa pagrerekomenda ng mga booster dahil lamang sa pagkakalantad sa trabaho o institusyon. Ang mga miyembrong tumutol sa kategoryang iyon ay nangatwiran na ang proteksyon laban sa malalang sakit ay nananatiling malakas para sa karamihan ng mga nakababatang nasa hustong gulang at nag-aalala na ang isang malawak na rekomendasyon ay maaaring magpalabo sa pagkakaiba sa pagitan ng klinikal na pangangailangan at panganib ng pagkakalantad.

Tinimbang ng detalyadong balangkas ng ebidensya ng komite ang potensyal na pag-iwas sa mga impeksyon at pagpapaospital laban sa mga kawalan ng katiyakan tungkol sa tagal ng karagdagang proteksyon at mga hindi pangkaraniwang masamang epekto. Sinuri ng isang hiwalay na presentasyon ng benepisyo-panganib kung paano binabago ng edad at pinagbabatayan na sakit ang inaasahang halaga ng isang karagdagang dosis.

Pinalalawak ng desisyon ni Walensky tungkol sa panganib sa trabaho ang access

Karaniwang tinatanggap ng mga direktor ng CDC ang mga rekomendasyon ng ACIP, ngunit may awtoridad silang baguhin ang mga ito. Tinanggap ni Walensky ang mga rekomendasyon ng panel tungkol sa edad at panganib sa medisina habang tumatangging tanggapin ang negatibong boto nito sa pagkakalantad sa trabaho.

Malaki ang praktikal na epekto. Ang mga empleyado ng pangangalagang pangkalusugan, kawani ng paaralan, at iba pang mga manggagawa na nakikipag-ugnayan sa maraming tao ay maaari na ngayong makatanggap ng mga booster kung nakumpleto nila ang isang serye ng Pfizer nang hindi bababa sa anim na buwan na ang nakalilipas. Ang desisyon ay pinahihintulutan sa halip na mandatory: ang mga kwalipikadong manggagawa ay "maaaring" makatanggap ng dosis pagkatapos isaalang-alang ang kanilang mga kalagayan.

ng CDC tungkol sa mga klinikal na konsiderasyon na dapat isaalang-alang ng mga tagapagbigay ng serbisyo ang edad, mga kondisyong medikal, pagkakalantad sa trabaho, lokal na pagkalat ng sakit, at ang pagitan mula nang mabakunahan. Kinikilala ng balangkas na ang panganib ay hindi pare-pareho sa mga bagong kwalipikadong populasyon.

Hindi magiging hadlang sa pananalapi ang saklaw para sa karamihan ng mga pasyente. Sinabi ng Centers for Medicare & Medicaid Services noong Biyernes na ang mga booster ay sasakupin nang walang cost sharing sa ilalim ng Medicare at, sa karamihan ng mga pagkakataon, Medicaid, CHIP at commercial insurance.

Naka-target ang patakaran, ngunit hindi pa tapos ang debate tungkol sa booster

Dumating ang mga bagong rekomendasyon sa gitna ng ebidensya na pinataas ng Delta ang mga bagong impeksyon habang patuloy na nagbibigay ng malaking proteksyon mula sa mga malalang resulta ang mga bakuna. Ang mga matatandang nabakunahan nang maaga sa paglulunsad ay nagpakita ng pinakamalinaw na mga senyales ng pagbaba ng proteksyon laban sa pagpapaospital, na nagpapalakas sa kaso para sa mga booster sa populasyon na iyon.

Para sa mga nakababatang nasa hustong gulang, mas kumplikado ang ebidensya. Ang ikatlong dosis ay nagpapataas ng antas ng antibody, ngunit ang ganap na panganib ng pagkakaospital pagkatapos ng dalawang dosis ay nananatiling mababa para sa maraming malulusog na tao. Dapat ding subaybayan ng mga regulator ang bihirang myocarditis, lalo na sa mga nakababatang lalaki, habang lumalawak ang paggamit ng booster.

Iniharap ng Pfizer ang na-update na datos ng kaligtasan at immunogenicity sa ACIP sa isang briefing noong Setyembre 22, habang sinuri ng mga imbestigador ng CDC ang mga maagang ulat sa kaligtasan mula sa mga ikatlong dosis na naibigay na sa mga pasyenteng may immunocompromised. Sa ngayon, ang naiulat na pattern ng mga karaniwang reaksyon ay kahawig ng nakikita pagkatapos ng pangalawang dosis, ngunit ang populasyon ng booster ay nananatiling mas maliit.

Maaaring lumawak muli ang patakaran habang dumarating ang mas maraming ebidensya. Kailangan pa ring suriin ng FDA at CDC ang mga booster para sa mga tatanggap ng Moderna at Johnson & Johnson, at maaari nilang muling suriin ang pagiging karapat-dapat habang nagbabago ang proteksyon sa paglipas ng panahon. Sa ngayon, lumipat ang Estados Unidos mula sa pagpaplano ng isang universal adult booster campaign patungo sa isang mas naka-target na diskarte na nakasentro sa edad, kahinaan sa medikal, at panganib sa pagkakalantad.