Hindi bababa sa 30 porsyento ng mga reseta ng antibiotic para sa outpatient sa US ay hindi kinakailangan, at ngayon ay nililimitahan na ng mga pederal na regulator ang paggamit ng isa sa pinakamalawak na klase: ang mga fluoroquinolones sa pangkalahatan ay hindi dapat ireseta para sa mga hindi komplikadong sinusitis, bronchitis o impeksyon sa urinary tract kapag may iba pang mga paggamot na magagamit.
Sinabi ng Food and Drug Administration noong Huwebes na ang mga malubhang epekto ay maaaring makaapekto sa mga litid, kalamnan, kasukasuan, nerbiyos at sa central nervous system, na posibleng magdulot ng kapansanan. Para sa tatlong karaniwang kondisyon, napagpasyahan ng ahensya na ang mga panganib na iyon ay karaniwang mas malaki kaysa sa mga benepisyo kapag ang isang pasyente ay may ibang opsyon.
Ang payo ay naaangkop sa mga systemic fluoroquinolones na iniinom o iniiniksyon, kabilang ang ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, gemifloxacin at ofloxacin. Hindi ito nangangahulugan na dapat itigil ang paggamit ng mga gamot para sa pulmonya, mga kumplikadong impeksyon, pagkakalantad sa anthrax at iba pang malulubhang kondisyon kung saan ang kanilang malawak na aktibidad at pagtagos sa tisyu ay maaaring mahalaga.
Binabago ng isang pagsusuri sa kaligtasan ang balanse ng pagrereseta
sa komunikasyon ng FDA tungkol sa kaligtasan ng gamot noong Mayo 12, dapat ireserba ng mga clinician ang mga fluoroquinolones para sa acute bacterial sinusitis, acute bacterial exacerbations ng chronic bronchitis, at uncomplicated urinary tract infections kapag walang alternatibong paggamot. Kinakailangan ng ahensya ang mga updated na label ng gamot at mga gabay sa gamot upang maipakita ang posibilidad ng mga side effect na maaaring mangyari nang sabay.
Ang mga pasyenteng nakakaranas ng pananakit, panghihina, pangingilig, pamamanhid, pagkalito, halusinasyon o iba pang malulubhang sintomas ay dapat makipag-ugnayan agad sa isang propesyonal sa kalusugan. Pinapayuhan ang mga clinician na itigil ang pag-inom ng fluoroquinolone at lumipat sa isang antibacterial na gamot na hindi fluoroquinolone kapag lumitaw ang malulubhang masamang epekto, maliban na lamang kung ang mga benepisyo ng pagpapatuloy ay mas malaki kaysa sa mga panganib.
Ang babala ay tungkol sa pagpili ng panganib, hindi isang natuklasan na ang bawat pasyente ay mapapahamak. Ang mga Fluoroquinolones ay mabisang antibiotics, at ang mga malulubhang impeksyon ay maaaring magbigay-katwiran sa paggamit ng mga ito. Itinataas ng pagbabago ang hangganan para sa pagpili ng mga ito kapag ang isang sakit ay banayad, kusang nawawala, viral o madaling gamutin gamit ang mas makitid na gamot.
Binuod ng Center for Infectious Disease Research and Policy ng University of Minnesota ang babala ng FDA noong Huwebes, na binibigyang-diin na natuklasan ng ahensya na hindi kanais-nais ang balanse ng panganib-benepisyo para sa tatlong hindi komplikadong kondisyon kapag may mga alternatibo na magagamit.
Ang mga babala ay naipon sa loob ng walong taon
Ang mga label ng Fluoroquinolone ay mayroon nang pinakamalakas na naka-box na babala ng FDA para sa tendinitis at tendon rupture. Ang panganib ay maaaring may kinalaman sa Achilles tendon at iba pang mga bahagi, at mas mataas ito sa mga matatanda, mga tatanggap ng transplant at mga taong umiinom ng corticosteroids, bagama't maaaring mangyari ang mga pangyayari sa labas ng mga grupong iyon.
Idinagdag ng ahensya ang naka-kahong babala noong 2008 matapos ang mga ulat ng matinding pinsala sa litid. Isang kasabay na salaysay ng aksyong iyon ang nagsabi na lahat ng ibinebentang gamot sa klase ay mayroon nang mga babala sa litid bago pa man hiniling ng mga regulator ang mas kitang-kitang kahon at isang gabay sa gamot para sa pasyente.
Noong 2013, pinalakas ng FDA ang mga babala para sa peripheral neuropathy. Ayon sa komunikasyon sa kaligtasan ng ahensya noong 2013 , maaaring magsimula ang pinsala sa nerbiyos pagkatapos magsimula ang paggamot at maaaring maging permanente. Kabilang sa mga sintomas ang pananakit, paghapdi, pangingilig, pamamanhid, panghihina at mga pagbabago sa sensitivity sa paghawak o temperatura.
Nagbabala rin ang mga etiketa tungkol sa mga epekto ng central nervous system at paglala ng myasthenia gravis. Ang aksyon noong Huwebes ay sumasalamin sa isang pagsusuri ng mga ulat kung saan ang mga pasyente ay nakaranas ng maraming malubhang epekto sa iba't ibang sistema ng katawan, kung minsan ay nagpapatuloy pagkatapos ihinto ang gamot.
klinikal na ulat ng Medscape noong Mayo 12 ang mga umiiral na babala sa tendon, neurologic, at central nervous system at inilarawan ang bagong direksyon ng FDA para ireserba ang mga gamot. Ang praktikal na pagbabago ay hindi ang pagtuklas ng isang ganap na bagong kategorya ng pinsala kundi isang mas matibay na konklusyon tungkol sa kung kailan katanggap-tanggap ang mga pamilyar na panganib.
Tatlong diagnosis ang nag-aanyaya ng labis na paggamit
Ang mga sintomas ng sinus at bronchitis ay karaniwang mga dahilan para sa mga reseta ng antibiotic para sa mga outpatient, ngunit maraming kaso ang sanhi ng mga virus at hindi tutugon sa anumang antibiotic. Kahit na malamang na may bacteria, ang mga klinikal na alituntunin ay kadalasang nagrerekomenda ng mas makitid na mga first-line na gamot.
Ang mga impeksyon sa daanan ng ihi ay karaniwang bacterial, ngunit ang mga hindi komplikadong impeksyon sa mga malulusog na kababaihan ay kadalasang may ilang mabisang alternatibo. Ang mga lokal na pattern ng resistensya, mga alerdyi, paggana ng bato, katayuan ng pagbubuntis at mga naunang kultura ay nakakaimpluwensya sa pagpili. Pinapanatili ng pormulasyon ng FDA ang klinikal na pagpapasya kapag ang mga alternatibong iyon ay hindi maaaring gamitin.
Dumating ang babala siyam na araw matapos iulat ng Centers for Disease Control and Prevention na hindi kinakailangan ang kahit isa sa tatlong reseta ng antibiotic para sa mga outpatient. Sa pakikipagtulungan sa Pew Charitable Trusts at iba pang mga mananaliksik, tinantya ng ahensya na ang karamihan sa mga maiiwasang pagrereseta ay nangyayari para sa mga kondisyon sa paghinga na dulot ng mga virus.
Sinabi ng CDC na ang pambansang plano ng aksyon ng White House ay naglalayong bawasan ang hindi naaangkop na paggamit ng antibiotic sa mga pasyenteng hindi ginagamot sa ospital sa kalahati pagsapit ng 2020. Ang layuning iyon ay tungkol sa resistensya, habang ang babala ng fluoroquinolone ay tungkol sa direktang pinsala sa pasyente. Ang mga lunas ay nagsasapawan: iwasan ang mga antibiotic kapag hindi kinakailangan, at piliin ang pinakamaliit na epektibong gamot kapag kinakailangan.
isang ulat ng BMJ tungkol sa aksyon ng FDA ang tagubilin ng ahensya na agad na iulat ng mga pasyente ang mga malubhang masamang epekto. Nabanggit din nito na ang mga gamot ay nananatiling angkop para sa mga impeksyon kung saan ang mga benepisyo ay mas malaki kaysa sa mga kilalang panganib.
Ang pangangasiwa ay nagiging isyu sa kaligtasan ng pasyente
Ang pangangasiwa ng antibiotic ay kadalasang ipinaliliwanag bilang isang depensa laban sa bacteria na lumalaban sa gamot. Ang bawat hindi kinakailangang pagkakalantad ay lumilikha ng pumipiling presyon na maaaring magpahirap sa paggamot ng mga impeksyon sa hinaharap. Ang babala ng FDA ay nagdaragdag ng mas agarang balangkas: ang pagpili ay maaaring makaapekto sa pasyenteng tumatanggap ng reseta ngayon.
Ang isang malawak na spectrum na gamot ay maaaring mukhang nakapagpapatibay kapag ang isang diagnosis ay hindi tiyak, ngunit ang mas malawak na spectrum ay hindi awtomatikong mas ligtas o mas epektibo. Maaari nitong ilantad ang mga pasyente sa mga masamang epekto at sirain ang normal na bakterya nang hindi pinapabuti ang isang sakit na viral. Ang mas makitid na therapy, naantalang pagrereseta o walang antibiotic ay maaaring ang mas aktibong anyo ng pangangalaga.
Ang kaginhawahan ng mga gamot ay nakadagdag sa kanilang popularidad. Malakas ang pagsipsip ng mga ito sa bibig, nakakaabot sa maraming tisyu at sumasaklaw sa malawak na hanay ng mga organismo, mga katangiang maaaring magpahintulot sa paggamot sa mga kaso na maaaring mangailangan ng intravenous medicine. Ang mga parehong bentahe ay ginagawang madali ang mga ito na gamitin nang reflexive.
sa isang klinikal na buod noong Mayo 12 na ang paghihigpit ay nalalapat kapag may iba pang mga opsyon sa paggamot. Samakatuwid, ito ay isang tuntunin sa pagpapasya sa halip na isang pangkalahatang pagbabawal: tukuyin kung ang impeksyon ay bacterial, tukuyin ang kalubhaan nito, suriin ang mga alternatibo at magreserba ng fluoroquinolone kapag mas malaki ang inaasahang benepisyo.
Ang dapat gawin ngayon ng mga clinician at pasyente
Kakailanganing repasuhin ng mga clinician ang nakagawiang pagrereseta para sa sinusitis, bronchitis, at hindi komplikadong impeksyon sa ihi. Maaari pa ring ilagay nang malaki ang ciprofloxacin o levofloxacin sa mga elektronikong hanay ng order at mga protocol ng agarang pangangalaga. Hinihiling ng bagong babala na muling isaalang-alang ang mga hindi pagsunod na iyon.
Hindi dapat ihinto ng mga pasyente ang pag-inom ng antibiotic nang mag-isa nang hindi kinokontak ang propesyonal na nagrereseta, dahil ang impeksyon sa bacteria na hindi naagapan nang maayos ay maaari ring magdulot ng pinsala. Ngunit dapat nilang malaman ang pangalan ng gamot, itanong kung bakit mas mainam ang fluoroquinolone, at agad na iulat ang mga malulubhang sintomas.
Patuloy na susuriin ng FDA ang mga ulat at magpaplano ng mga karagdagang pagbabago sa etiketa. Ang klase ay nananatiling mahalaga sa medisina, lalo na kapag ang mga organismo ay lumalaban, ang mga allergy ay nag-aalis ng mga alternatibo o ang impeksyon ay malala. Ang halaga nito ang siyang dahilan kung bakit mahalaga ang preserbasyon.
Ang mensahe noong Huwebes ay isang muling pagsasaayos: para sa tatlong karaniwang diagnosis, ang kaginhawahan at malawak na saklaw ay hindi na nagbibigay-katwiran sa paggamit ng first-line kung kaya naman ng mas ligtas na mga opsyon ang trabaho. Ang pinakaligtas na reseta ay maaaring ibang antibiotic—o wala talaga.
