Sinisimulan muli ng Kagawaran ng Hustisya ang bahagi ng proseso ng emergency drug-scheduling nito para sa mga produktong concentrated 7-hydroxymitragynine matapos baguhin ng mga opisyal ng kalusugan ng pederal ang mga siyentipikong limitasyon na nilalayong paghiwalayin ang trace botanical content mula sa sadyang pinahusay na opioids. Pinapanatili ng pagbabago ang dalawang magkaugnay na synthetic compound sa ilalim ng Schedule I controls, pinapanatili ang pansamantalang kontrol sa isang ikatlo habang nakabinbin ang isang bagong abiso, at kinukumpirma na ang 7-OH mismo ay hindi pa pansamantalang naka-iskedyul sa antas pederal.

Sa ilalim ng aksyon noong Oktubre 9, maglalabas ang Drug Enforcement Administration ng dalawang bagong notice of intent. Ang isa ay muling maglalabas ng approach para sa MGM-15 at MGM-16 nang hindi binabago ang kanilang kasalukuyang status. Ang isa naman ay maglalapat ng mga binagong concentration at ratio test sa 7-OH at mitragynine pseudoindoxyl, o MGPI. Pansamantalang inilagay ng DEA ang MGPI, MGM-15 at MGM-16 sa Schedule I sa Agosto 26; ang mga kontrol na iyon ay mananatiling may bisa sa loob ng bagong 30-araw na panahon ng notice at hanggang sa mailabas ang isang kapalit na pansamantalang order.

Iba ang legal na katayuan ng 7-OH. Inanunsyo ng DEA ang isang nilalayong pansamantalang iskedyul noong Hulyo ngunit hindi kailanman inilathala ang pangwakas na pansamantalang utos. Maglalabas na ito ngayon ng kapalit na abiso batay sa na-update na pagsusuri ng Health and Human Services. Nangangahulugan ito na ang bagong pederal na threshold ay isang panukala sa loob ng isang prosesong pang-emerhensya, hindi isang epektibo nang pambansang pagbabawal sa bawat produktong naglalaman ng 7-OH.

Paano gumagana ang bagong threshold

Inirerekomenda na ngayon ng HHS ang Schedule I control kapag ang 7-OH, MGPI o ang kanilang pinagsamang dami ay lumampas sa 1 milligram kada gramo sa isang solidong produkto o 1 milligram kada mililitro sa isang likido. Makakamit din ng isang produkto ang threshold kapag ang ratio ng mitragynine sa 7-OH, MGPI o ang kanilang pinagsamang dami ay mas mababa sa 100 sa 1. Ang ratio test ay nilayon upang matukoy ang mga pormulasyon kung saan ang mga opioid compound ay mas mataas kumpara sa mitragynine, ang pangunahing alkaloid na nauugnay sa botanical kratom.

Ang rebisyon ay sumasalamin sa na-update na agham tungkol sa mga bakas na sangkap. Sinabi ng HHS na ang 7-OH ay natural na nangyayari sa mababang antas sa botanical kratom at ang umuunlad na ebidensya ay nagmumungkahi na ang MGPI ay maaari ring lumitaw sa mga bakas na dami sa ilang mga produktong nagmula sa botanical o kratom. Ang paglalapat ng mga pagsubok sa konsentrasyon at ratio sa parehong compound ay nilalayong makilala ang natural na nagaganap na kimika mula sa mga produktong sadyang pinahusay o kinosentrate.

Iyan ay isang makabuluhang pagbabago mula sa abiso. Ang naunang panukala ay karaniwang sumasaklaw sa botanikal na materyal na higit sa 0.050 porsyento ng 7-OH ayon sa tuyong timbang at ilang mga katas o natapos na produkto na higit sa 0.050 porsyento o 1 milligram bawat artikulo. Hindi nito ginamit ang bagong 100-to-1 ratio. Humingi ang HHS ng input ng publiko kung ang isa pang paraan ng konsentrasyon o pagsukat ay mas makakatukoy ng isang napipintong panganib sa kaligtasan ng publiko, at isinasama sa kapalit na abiso ang nagresultang rekomendasyon ng ahensya.

Anong Iskedyul ang babaguhin ko

Ang pansamantalang pag-iiskedyul ay isang pinabilis na awtoridad sa ilalim ng Controlled Substances Act. Maaaring maglagay ang DEA ng isang substansiya sa Iskedyul I sa loob ng dalawang taon, na may posibleng isang taong palugit habang nagpapatuloy ang permanenteng pag-iiskedyul, kung matutukoy ng ahensya na kinakailangan ang kontrol upang maiwasan ang isang napipintong panganib sa kaligtasan ng publiko. Ang Iskedyul I ay nagdadala ng mga pederal na kriminal, sibil at administratibong kontrol sa paggawa, pamamahagi, pag-angkat, pag-export, pananaliksik at pagmamay-ari. Ang kategoryang ito ay nakalaan para sa mga sangkap na itinuturing na may mataas na potensyal na pang-aabuso, walang kasalukuyang tinatanggap na medikal na paggamit at walang tinatanggap na kaligtasan para sa paggamit sa ilalim ng medikal na pangangasiwa.

Ayon sa rekord noong Hulyo, ang concentrated 7-OH ay may opioid activity at ang mga komersyal na produkto ay lumalabas bilang mga tableta, gummies, pulbos at natutunaw na mga pelikula na may hindi malinaw na dosis. Sinabi rin nito na walang kontroladong pagsubok sa tao ang nagtatag ng mga ligtas na limitasyon sa pagkonsumo o standardized na dosis para sa mga concentrated na produktong iyon. Hiwalay na inirekomenda pederal na pag-iiskedyul noong Hulyo 2025 habang binibigyang-diin na ang pokus nito ay concentrated 7-OH kaysa sa tradisyonal na materyal ng dahon.

Para sa MGPI, MGM-15 at MGM-16, mayroon nang pederal na kontrol. ng anunsyo ang mga sangkap bilang mga makapangyarihang opioid compound na nagdudulot ng isang napipintong panganib. Hindi inilalabas ng update noong Biyernes ang mga ito mula sa kontrol. Inaayos nito ang proseso sa pamamagitan ng pagkilala na ang bakas ng MGPI ay maaaring lumitaw sa ilang botanikal na materyal at sa pamamagitan ng pagtatatag ng isang threshold para sa MGPI kasama ng 7-OH, habang ang MGM-15 at MGM-16 ay nagpapatuloy sa ilalim ng parehong pamamaraan ng pag-iiskedyul.

Mas makitid na linya kaysa sa "pagbabawal sa kratom"

Paulit-ulit na binabalangkas ng mga ahensya ng pederal ang patakaran bilang naka-target sa mga pinahusay na produkto, hindi sa ordinaryong dahon ng halaman na nananatili sa ibaba ng mga limitasyon. Mahalaga ang pagkakaibang iyon dahil ang 7-OH ay parehong natural na nagaganap na minor alkaloid at isang compound na maaaring magawa o ma-concentrate mula sa mitragynine. ng Reuters noong Hulyo na ang mga regulator ay nakatuon sa mga tableta, gummies, pulbos at mga likidong produkto na naglalaman ng mas mataas na dami kaysa sa natural na nangyayari.

Hindi rin pinapalitan ng pederal na aksyon ang mas mahigpit na mga batas ng estado. Ipinagbabawal ng ilang estado ang kratom o mga tinukoy na produktong 7-OH; ang iba naman ay naglilimita sa mga konsentrasyon, nagpapataw ng mga limitasyon sa edad o nagreregula sa paglalagay ng label. Ang isang produkto na mas mababa sa huling pederal na threshold ay maaari pa ring maging labag sa batas sa ilalim ng batas ng estado o lumalabag sa mga patakaran sa pagkain at gamot. Sa kabaligtaran, ang kawalan ng kasalukuyang pederal na Schedule I order para sa 7-OH ay hindi nangangahulugan na inaprubahan ng FDA ang sangkap bilang gamot, dietary supplement o sangkap ng pagkain.

Ang susunod na mahalagang dokumento ayon sa batas ay ang bagong abiso ng DEA tungkol sa Federal Register. Dapat nitong tukuyin ang pormal na lengguwahe ng threshold, ipaliwanag ang mga sumusuportang natuklasan, at simulan ang isang panibagong 30-araw na panahon bago mailabas ang isang pansamantalang utos. Hangga't hindi nailalathala ang utos na iyon, hindi dapat ituring ng mga nagbebenta at mamimili ang anunsyo noong Biyernes bilang patunay na ang 7-OH ay nakapasok na sa Schedule I sa buong bansa. Malinaw ang direksyon ng patakaran—target ang mga produktong puro opioid habang sinusuri ang mga trace botanical level—ngunit ang petsa ng pagiging epektibo at maipapatupad na teksto para sa 7-OH ay nakasalalay pa rin sa susunod na hakbang.