Isang pagsiklab sa maraming estado ng isang strain ng Pseudomonas aeruginosa na lubos na hindi tinatablan ng gamot na nauugnay sa artipisyal na luha ang lumago sa 68 na pasyente sa 16 na estado, na may tatlong pagkamatay, walong ulat ng pagkawala ng paningin at apat na pasyente na nangangailangan ng operasyon sa pag-alis ng isang eyeball, ayon sa mga imbestigasyon sa kalusugan ng publiko ng pederal at estado.
Ang pagsiklab ay lalong nakababahala dahil ang strain ay may mga mekanismo ng resistensya na bihirang makita nang magkakasama sa Estados Unidos. Unang inalerto ng Centers for Disease Control and Prevention ang mga clinician sa isang health advisory noong Pebrero na iniimbestigahan nito ang mga impeksyon na nauugnay sa maraming produktong artificial-tear, kung saan ang EzriCare Artificial Tears ang brand na pinakakaraniwang naiuulat ng mga pasyente.
Ang isang bihirang profile ng paglaban ay nagpapataas ng mga pusta
Ang organismo ay isang Verona integron-mediated metallo-β-lactamase at Guiana extended-spectrum-β-lactamase-producing carbapenem-resistant P. aeruginosa, na kadalasang pinaikli sa VIM-GES-CRPA. Sinabi ng CDC na ang outbreak strain ay hindi pa naiulat noon sa Estados Unidos bago ang imbestigasyong ito. Ang Carbapenem-resistant Pseudomonas ay maaaring mahirap gamutin dahil ang bacteria ay natural na lumalaban sa ilang antibiotics at maaaring magkaroon ng karagdagang mga mekanismo ng resistensya.
Ang mga kaso ay kinasasangkutan ng mga impeksyon sa kornea, respiratory tract at urinary tract pati na rin ang kolonisasyon nang walang sintomas. Ang mga malubhang resulta sa mata ay nakatuon ang atensyon sa kung paano ang isang kontaminadong produkto na direktang inilalagay sa ibabaw ng mata ay maaaring lumikha ng ruta para sa impeksyon, lalo na sa mga taong may pinagbabatayan na sakit sa mata o iba pang mga kahinaan.
Kumilos ang mga pederal na regulator noong unang bahagi ng Pebrero. Nagbabala ang Food and Drug Administration sa mga mamimili na huwag bumili o gumamit ng EzriCare Artificial Tears o Delsam Pharma's Artificial Tears dahil sa potensyal na kontaminasyon ng bakterya. Binanggit ng FDA ang mga alalahanin sa pagmamanupaktura na kinasasangkutan ng Global Pharma Healthcare, kabilang ang mga kasalukuyang isyu sa mahusay na kasanayan sa pagmamanupaktura at ang pagbabalangkas at pagsubok ng isang produktong multidose na ibinebenta nang walang mga preservatives.
Sumunod ang isang pambansang pagpapabalik
Kasunod nito, naglabas ang Global Pharma Healthcare ng pambansang pagpapabalik sa lahat ng lote sa loob ng mga petsa ng pag-expire ng EzriCare at Delsam Pharma Artificial Tears na ipinamahagi sa Estados Unidos. Pinayuhan ng paunawa ng pagpapabalik ang mga mamimili na itigil ang paggamit ng mga produkto at humingi ng medikal na atensyon kung makaranas sila ng mga palatandaan ng impeksyon.
Ang imbestigasyon ay umasa sa mga panayam sa pasyente, pagsusuri ng produkto, microbiology, at genomic analysis. Iniulat ng CDC na natuklasan ang uri ng outbreak sa mga binuksang bote na nakolekta mula sa mga pasyente. Ang pagsusuri sa mga selyadong produkto at mga sample ng paggawa ay naging bahagi ng patuloy na pagsisikap upang matukoy kung ang kontaminasyon ay naganap habang ginagawa ang produksyon o pagkatapos mabuksan ang mga bote.
Pagsapit ng linggong ito, ang saklaw ng pagsiklab ay tumaas nang malaki mula sa mga bilang na iniulat sa orihinal na alerto noong Pebrero. Iniulat ng Fortune ang na-update na pederal na bilang na 68 pasyente, tatlong pagkamatay at malubhang pinsala sa mata, na itinatampok kung gaano kabilis ang nagsimula bilang isang hindi pangkaraniwang kumpol ay naging isang pambansang kaganapan sa kaligtasan ng produkto.
Ang pagkawala ng paningin ay nagiging sanhi ng hindi pangkaraniwang kalubhaan ng pagsiklab
Ang mga kahihinatnan na may kaugnayan sa mata ay nagpapaiba sa pangyayaring ito mula sa maraming kontaminadong recall ng mga produktong pangkonsumo. Iniulat ng Philadelphia Inquirer na walong pasyente ang nawalan ng paningin at apat ang sumailalim sa enucleation, o operasyon sa pag-alis ng isang eyeball. Ang mga kinalabasang iyon ay sumasalamin sa potensyal para sa agresibong bacterial keratitis at mas malalim na impeksyon na sumira sa tisyu ng mata sa kabila ng paggamot.
Ang parehong organismo ay maaaring magdulot ng malubhang sistematikong sakit sa mga taong mahina sa kalusugan. Ang Pseudomonas aeruginosa ay isang oportunistikong pathogen na karaniwang nauugnay sa mga setting ng pangangalagang pangkalusugan, mga aparato, mga sugat at mga taong may mahinang depensa. Ang kapasidad nitong mabuhay sa mga mahalumigmig na kapaligiran ay ginagawang partikular na mahalaga ang kontaminasyon ng mga likidong produkto mula sa perspektibo ng pagkontrol sa impeksyon.
Binigyang-diin ng mga opisyal ng pampublikong kalusugan na ang mga pasyenteng gumamit ng mga binawi na patak ay dapat mag-ingat sa pananakit o discomfort ng mata, pamumula, malabong paningin, sensitibidad sa liwanag, discharge o pakiramdam na may kung anong bagay sa mata. Hiniling sa mga clinician na isaalang-alang ang outbreak strain sa mga pasyenteng may mga compatible na impeksyon at iulat ang mga kaso sa pamamagitan ng mga channel ng pampublikong kalusugan.
Ang mga kontrol sa pagmamanupaktura ay sinusuri
Ang pagsiklab ay nagtataas din ng mas malawak na mga katanungan tungkol sa paggawa ng mga isterilisadong gamot. Ang mga produktong ophthalmic ay dapat gawin sa ilalim ng mga kontrol na idinisenyo upang maiwasan ang kontaminasyon ng microbial dahil inilalapat ang mga ito sa mga tisyu na maaaring mabilis na mapinsala ng mga invasive organism. Natukoy ng babala ng FDA ang mga alalahanin na may kinalaman sa mga kasanayan sa paggawa at paggamit ng isang multidose na bote nang walang sapat na sistema ng preservative.
ng kasabay na pagbabalita ng Ars Technica ang padron ng paglaban bilang partikular na nakababahala at binanggit na ang mga imbestigador ay nagsusumikap pa rin upang matukoy ang eksaktong pinagmumulan ng kontaminasyon. ng Forbes ang na-update na bilang ng mga namatay at ang hindi pangkaraniwang kombinasyon ng mga pagkamatay, pagkawala ng paningin, at pag-alis ng mata.
Ang agarang mensahe para sa kalusugan ng publiko ay nananatiling diretso: hindi dapat gamitin ng mga mamimili ang mga tinanggal na artipisyal na luha ng EzriCare o Delsam Pharma, at ang mga pasyenteng may sintomas ay dapat agad na magpakonsulta sa doktor. Ngunit ang mas malaking implikasyon ay higit pa sa iisang brand. Susubukin ng imbestigasyon kung ang mga regulatory inspection, sterile manufacturing standards, supply-chain oversight at adverse-event surveillance ay makakatukoy at makakapagpigil sa mga panganib bago pa man maipamahagi nang malawakan ang isang resistensyadong organismo sa pamamagitan ng isang produktong inilaan para sa regular na paggamit sa bahay.
Para sa mga clinician, ang pagsiklab ay isa ring paalala na ang mga pattern ng resistensya ay maaaring magbago ng mga impeksyon na karaniwang mapapamahalaan tungo sa mga medikal na emerhensiya. Dahil 68 na pasyente ang natukoy na sa 16 na estado, ang mga ahensya ng pederal ay patuloy na naghahanap ng kaso at nagsasagawa ng mga gawain sa laboratoryo. Hindi pa alam ang kabuuang lawak ng pagsiklab, kaya mahalaga ang patuloy na pag-uulat, pagsubaybay sa produkto, at pagsubaybay sa microbiology.
