Binuksan ng mga opisyal ng kalusugan ng pederal ngayong linggo ang pangalawang dosis ng booster para sa COVID-19 sa mga Amerikanong may edad 50 pataas at sa ilang mga taong may mahinang resistensya, na nagpapalawak sa estratehiya ng pagbabakuna sa US habang naipon ang ebidensya na ang proteksyon laban sa impeksyon at ilang malalang resulta ay maaaring mabawasan ilang buwan pagkatapos ng unang booster.

Noong Martes, inamyendahan ng Food and Drug Administration ang mga awtorisasyon sa paggamit ng mga bakunang Pfizer-BioNTech at Moderna para sa mga emergency. Sa anunsyo nito noong Marso 29, sinabi ng FDA na ang mga taong 50 taong gulang pataas ay maaaring makatanggap ng pangalawang booster ng alinman sa mRNA vaccine nang hindi bababa sa apat na buwan pagkatapos ng kanilang unang booster. Pinahintulutan din ng ahensya ang karagdagang dosis ng Pfizer para sa ilang mga taong may immunocompromised na edad 12 pataas at isang karagdagang dosis ng Moderna para sa ilang mga nasa hustong gulang na may immunocompromised.

Pagkatapos ay in-update ng Centers for Disease Control and Prevention ang gabay nito. Sa isang pahayag ng CDC, binigyang-diin ni Director Rochelle Walensky na ang mga taong 65 taong gulang pataas at ang mga 50 taong gulang pataas na may mga pinagbabatayan na kondisyong medikal ang mga grupong malamang na makikinabang sa isa pang dosis ngayon.

Ang patakaran ay nagdaragdag ng kakayahang umangkop sa halip na isang pangkalahatang mandato

Ang desisyon ay hindi nangangahulugan na ang bawat karapat-dapat na tao ay dapat agad na humingi ng pang-apat na dosis. Sa pamamagitan ng pagpapahintulot at pagrerekomenda ng pagkakaroon, binibigyan ng mga pederal na ahensya ang mga clinician at pasyente ng opsyon batay sa edad, katayuan sa kalusugan, panganib sa pagkakalantad at oras mula noong nakaraang dosis. Ang pagkakaibang iyon ay sumasalamin sa kawalan ng katiyakan sa pinakamahusay na tiyempo ng mga paulit-ulit na booster habang umuunlad ang virus.

Hiniling ng Pfizer at BioNTech sa FDA na pahintulutan ang pangalawang booster para sa mga nasa hustong gulang na 65 pataas sa isang pagsusumite noong Marso 15, na binabanggit ang totoong datos mula sa Israel. Sinabi ng mga kumpanya na ang mga datos na iyon ay nagmumungkahi na ang isang karagdagang dosis ay maaaring magpanumbalik ng proteksyon na humina ilang buwan pagkatapos ng unang booster. Ang pangwakas na pahintulot ng FDA ay lumawak pa sa edad, na nagpapahintulot sa dosis na magsimula sa 50.

Sinabi ng mga kumpanya noong Martes na ang pinalawak na awtorisasyon ay nagbibigay ng opsyon para sa mga taong may mas mataas na panganib. Nakasaad sa kanilang anunsyo ng awtorisasyon na ang karagdagang booster ay maaaring ibigay nang hindi bababa sa apat na buwan pagkatapos ng nakaraang dosis ng booster. Hiwalay na humingi ng awtorisasyon ang Moderna para sa isa pang booster para sa mga nasa hustong gulang, na nagbibigay sa mga regulator ng dalawang produktong mRNA kung saan makakagawa ng mas malawak na desisyon sa patakaran.

Ang proteksyon laban sa paghina ay sinusukat nang iba sa iba't ibang resulta

Ang siyentipikong katwiran ay hindi dahil tumigil na sa paggana ang mga bakuna. Ang proteksyon laban sa impeksyon, sintomas ng sakit, at pagpapaospital ay nagbabago sa iba't ibang antas. Ang Omicron ay naging partikular na epektibo sa pagdudulot ng breakthrough infection dahil ang mga mutasyon nito ay nagpapahintulot sa bahagyang pagtakas ng immune system. Ang proteksyon laban sa malalang sakit sa pangkalahatan ay nanatiling mas malakas, lalo na pagkatapos ng pagpapalakas, ngunit maaari rin itong humina sa mga matatanda at mga populasyon na mahina sa medikal.

sa isang pagsusuri ng CDC na inilathala noong Omicron wave na ang bisa ng bakuna laban sa mga pagbisita sa emergency department at urgent care ay mas mataas pagkatapos ng ikatlong dosis ng mRNA kaysa pagkatapos ng dalawang dosis at ang proteksyon na iyon ay bumababa sa paglipas ng panahon. Sinusuportahan ng pattern ang biological case para sa pagsasaalang-alang ng isa pang dosis sa mga taong may pinakamataas na panganib ng malubhang sakit.

Sinabi rin ng CDC na noong pagdagsa ng Omicron, ang mga taong na-boost ay mas malamang na maospital o mamatay dahil sa COVID-19 kaysa sa mga hindi nabakunahan. Ang mga paghahambing na iyon ay mga pagtatantya sa antas ng populasyon, hindi isang garantiya ng proteksyon para sa sinumang indibidwal, ngunit pinatitibay nila ang isang pangunahing punto: ang debate sa karagdagang dosis ay pangunahing tungkol sa pagpapanumbalik ng margin ng proteksyon sa mga grupong may mataas na panganib, hindi ang pagsisimula muli ng diskarte sa pagbabakuna.

Ang mga pasyenteng may immunocompromised ay nananatiling hiwalay na prayoridad

Mas mapagpahintulot ang mga patakaran para sa mga taong may mahinang resistensya dahil ang ilang mga pasyente ay hindi nakakagawa ng kasinglakas na tugon ng immune system sa karaniwang serye. Para sa ilang mga tatanggap na may mahinang resistensya, ang tinatawag na "ikaapat na dosis" ay maaaring gumana nang iba mula sa ikaapat na dosis sa isang malusog na nasa hustong gulang dahil ang kanilang pangunahing serye ay may kasamang karagdagang dosis.

Inililista ng COVID-19 regulatory index ng FDA ang awtorisasyon noong Marso 29 kasama ng iba pang mga aksyon ng ahensya sa bakuna at nilinaw na ang pagiging kwalipikado ay nag-iiba ayon sa produkto at edad. Ang pangalawang booster ng Pfizer ay magagamit sa ilang mga taong may immunocompromised simula sa edad na 12, habang ang Moderna ay awtorisado para sa ilang mga nasa hustong gulang na may immunocompromised.

Ang karagdagang opsyon ay partikular na mahalaga para sa mga tatanggap ng transplant, mga pasyenteng tumatanggap ng ilang therapy para sa kanser at iba pa na ang mga immune system ay maaaring hindi magkaroon ng ganap na tugon. Para sa mga pasyenteng ito, ang desisyon tungkol sa tiyempo ay malamang na gagawin kasama ang isang clinician na gumagamot dahil ang mga iskedyul ng gamot, katayuan ng immune system at naunang impeksyon ay maaaring makaapekto lahat sa balanse ng benepisyo.

Ang susunod na tanong ay kung ang paulit-ulit na mga booster ay magiging rutina na ba

Ang aksyon sa Martes ay tumatalakay sa agarang tagsibol ng 2022, hindi ang buong kinabukasan ng pagbabakuna laban sa COVID-19. Kailangan pa ring magdesisyon ang mga regulator kung kakailanganin ng mga karagdagang dosis ng malulusog na nakababatang nasa hustong gulang, kung dapat bang itakda ang mga booster sa hinaharap ayon sa panahon, at kung dapat bang i-update ang komposisyon ng bakuna upang mas tumugma sa mga variant na kumakalat.

Ang mga tanong na iyan ay nagiging mas apurahan habang ang BA.2, isang sublineage ng Omicron, ay nagpapataas ng bahagi nito sa mga kaso sa US. Hindi binubura ng variant ang proteksyong nilikha ng naunang pagbabakuna, ngunit ang pagkalat nito ay nangangahulugan na muling sinusubok ng bansa kung gaano kahusay ang umiiral na resistensya habang nagbabago ang virus.

Sa ngayon, pinili ng mga pederal na ahensya ang isang naka-target na pagpapalawak. Ang mga nasa hustong gulang na 50 pataas ay maaaring makatanggap ng pangalawang mRNA booster pagkatapos ng apat na buwan, at ang ilang mga taong may immunocompromised ay may mas malawak na access sa mas batang edad. Ang patakarang iyon ay nagbibigay sa mga taong malamang na dumanas ng malubhang sakit ng isa pang layer ng proteksyon habang patuloy na pinag-aaralan ng mga regulator kung gaano katagal ang benepisyo at kung kakailanganin ba ng mas malawak na populasyon ang parehong interbensyon.

Samakatuwid, ang desisyon ay kapwa isang klinikal na aksyon at pagkilala na ang pagbabakuna laban sa COVID-19 ay pumapasok sa isang bagong yugto. Ang unang layunin ay mabilis na palakasin ang resistensya ng populasyon. Ang hamon ngayon ay ang pagpapanatili ng makabuluhang proteksyon sa mga taong higit na nangangailangan nito nang hindi nagbibigay ng mga dosis nang mas madalas kaysa sa sinusuportahan ng ebidensya.