Ang mga kwalipikadong manggagamot ay maaaring gumamot ng hanggang 200 pasyente nang sabay-sabay gamit ang buprenorphine—doble ang kasalukuyang pederal na limitasyon—sa ilalim ng isang iminungkahing tuntunin na inilabas ng administrasyong Obama ngayong linggo upang palawakin ang access sa gamot para sa adiksyon sa opioid.
Dumating ang panukala habang ang mga de-resetang pangpawala ng sakit at heroin ay nagdudulot ng rekord na pagkamatay dahil sa labis na dosis, habang maraming komunidad ang kulang sa mga doktor na awtorisadong magbigay ng paggamot sa klinika. Sinabi ng Department of Health and Human Services na ang pagbabago ay maaaring magpalawak ng pangangalaga sa sampu-sampung libong tao, ngunit irereserba nito ang mas mataas na limitasyon para sa mga bihasang manggagamot na nakakatugon sa mga karagdagang kinakailangan para sa mga kredensyal, saklaw sa emerhensya, mga serbisyo sa kalusugang pangkaisipan, at pag-uulat.
Sa ilalim ng iminungkahing regulasyon na inilathala noong Miyerkules, ang mga doktor na may hawak na pederal na waiver upang gamutin ang hanggang 100 pasyente sa loob ng hindi bababa sa isang taon ay maaaring humingi ng awtorisasyon para sa 200. Kakailanganin nila ng sertipikasyon ng board sa medisina ng adiksyon o psychiatry ng adiksyon, o kailangan nilang magpraktis sa isang setting na may kakayahang maghatid ng mas malawak na hanay ng mga serbisyo.
Ang patakaran ay isang pagtatangka na luwagan ang isang hadlang na nilikha ng parehong sistema na nagpadali sa paggamit ng buprenorphine kaysa sa methadone. Pinapayagan ng pederal na batas ang mga sinanay na manggagamot na magreseta ng gamot mula sa mga ordinaryong klinika, ngunit nililimitahan nito ang kanilang mga panel ng pasyente—sa simula ay 30 at, pagkatapos ng karagdagang karanasan, sa 100—upang mabawasan ang maling paggamit at paglihis.
Isang agwat sa paggamot na sinusukat sa milyun-milyon
Tinatayang mahigit dalawang milyong Amerikano ang mayroong opioid-use disorder na kinasasangkutan ng mga inireresetang gamot o heroin. Gayunpaman, isang minorya lamang ang tumatanggap ng medication-assisted treatment, na pinagsasama ang isang aprubadong gamot na may kasamang counseling at iba pang suporta. Inilarawan ng HHS ang kakulangang iyon sa salaysay nito ng mga pederal na aksyon sa opioid, na kinikilala ang pinalawak na paggamot, mas mahusay na pagrereseta at mas malawak na pagkakaroon ng overdose-reversal na gamot na naloxone bilang mga pangunahing estratehiya ng administrasyon.
Ang Buprenorphine, na kadalasang sinamahan ng naloxone sa isang produktong nilalayong pigilan ang pag-iniksyon, ay nagbibigkis sa mga opioid receptor at pinipigilan ang withdrawal at craving. Ang mga epekto nito ay umaabot sa pinakamataas na antas, na binabawasan—ngunit hindi inaalis—ang panganib ng respiratory depression kumpara sa mga full opioid agonist. Hindi tulad ng methadone para sa adiksyon, na karaniwang dapat ibigay sa pamamagitan ng mga programang kinokontrol ng pederal, ang buprenorphine ay maaaring ireseta sa opisina ng isang doktor pagkatapos makumpleto ng doktor ang kinakailangang pagsasanay at makakuha ng waiver.
Ang kakayahang umangkop na iyon ay nagdala ng paggamot sa mga pangunahing klinika sa pangangalaga at mga komunidad sa kanayunan, ngunit ang limitasyon ng mga pasyente ay maaaring lumikha ng mga listahan ng paghihintay. Ang ilang mga espesyalista sa adiksyon ay mabilis na nakakaabot sa 100 pasyente at kailangang tanggihan ang mga taong handa nang maalagaan. fact sheet ng administrasyon noong Marso 29 na ang pagdoble sa limitasyon ay nilayon upang mapalawak ang access habang pinapanatili ang mga pananggalang laban sa paglihis.
Ang pagkaapurahan ay makikita sa datos ng dami ng namamatay. Ang Centers for Disease Control and Prevention ay nag-ulat ng 47,055 na pagkamatay dahil sa labis na dosis ng gamot noong 2014, kabilang ang 28,647 na may kinalaman sa mga opioid. Mas maaga sa buwang ito, ang ahensya ay naglabas ng 12 rekomendasyon para sa pagrereseta ng mga opioid para sa malalang sakit, na nagpapayo sa mga clinician na mas piliin ang nonopioid therapy kung maaari at gamitin ang pinakamababang epektibong dosis. Tinutugunan ng tuntunin sa paggamot ang kabilang panig ng krisis: ang mga pasyenteng nagkaroon na ng dependence o adiksyon.
Mas mataas na kapasidad na nakatali sa mga karagdagang obligasyon
Hindi nagpanukala ang HHS ng walang limitasyong pagtaas. Ang isang manggagamot na naghahangad ng limitasyon sa 200 pasyente ay kailangang magpakita ng kakayahang ikonekta ang mga pasyente sa mga serbisyong pagpapayo at pantulong, magbigay ng 24-oras na saklaw para sa emerhensiya, gumamit ng mga programa sa pagsubaybay sa mga gamot na may reseta ng estado at tumanggap ng seguro, kabilang ang Medicare at Medicaid, kung naaangkop.
sa pormal na dokumento ng paggawa ng patakaran , ang aplikasyon ay magiging katulad ng kasalukuyang proseso para sa paglipat mula 30 patungong 100 pasyente, na may mga bagong patunay na idinisenyo upang protektahan ang kalidad. Kailangan ding i-renew ng mga doktor ang kanilang awtorisasyon bawat tatlong taon at mag-ulat ng impormasyon na nagpapahintulot sa Substance Abuse and Mental Health Services Administration na subaybayan ang mga kasanayan sa paggamot.
Ang mga kinakailangan ay sumasalamin sa dalawang magkasalungat na alalahanin. Ikinakatuwiran ng mga tagapagtaguyod ng paggamot na ang mga arbitraryong limitasyon sa bilang ay hindi naaayon sa laki ng epidemya at hindi katulad ng mga paghihigpit na inilalapat sa karamihan ng iba pang mga malalang sakit. Nagbabala ang mga regulator at ilang clinician na ang mabilis na paglawak nang walang pagpapayo, pagsubaybay at mga kontrol sa paglihis ay maaaring magdulot ng mga high-volume na kasanayan na nagrereseta ng gamot nang walang sapat na suporta.
Ang Buprenorphine mismo ay maaaring gamitin nang mali, lalo na ng mga taong walang opioid tolerance, at ang mga inilihis na tableta ay nakapasok sa mga ilegal na pamilihan. Ngunit ang paglihis ay maaari ring magpahiwatig ng kakulangan ng lehitimong paggamot: maaaring makuha ng mga tao ang gamot sa labas ng mga medikal na channel upang mapigilan ang withdrawal kapag hindi sila makahanap ng available na clinician. Pumupusta ang HHS na ang maingat na pinalawak na legal na pag-access ay maaaring mabawasan ang presyur na iyon habang pinapabuti ang pangangasiwa.
Pinahihintulutan ng panukala ang pansamantalang pagtaas sa panahon ng mga emerhensiya at nagbibigay sa gobyerno ng awtoridad na suspindihin o bawiin ang isang mas mataas na limitasyon kapag ang isang manggagamot ay hindi nakakatugon sa mga kondisyon. Binibigyang-diin din nito na ang gamot ay dapat ialok bilang bahagi ng pangangalagang nakabatay sa ebidensya sa halip na bilang isang stand-alone na reseta.
Kasama ng pera at pagsasanay ang panuntunan
Ang pagbabago sa limitasyon ay isang bahagi ng mas malawak na pakete. Kamakailan ay nagkaloob ang administrasyon ng $94 milyon sa 271 community health center upang palawakin ang paggamot sa paggamit ng droga, na may diin sa pangangalagang tinutulungan ng gamot. Tinatantya ng White House na ang mga gawad ay magpapahintulot sa mga sentrong iyon na maglingkod sa halos 124,000 karagdagang mga pasyente na may mga sakit sa paggamit ng droga.
Nag-aalok din ang SAMHSA ng $11 milyon sa hanggang 11 estado upang palawakin ang paggamot na tinutulungan ng gamot. Ang anunsyo nito ng grant ay nagdidirekta sa mga estado na dagdagan ang access para sa mga taong naghahanap ng pangangalaga at pagbutihin ang retention, kinikilala na ang isang regulatory waiver ay may kaunting halaga kung ang mga komunidad ay kulang sa mga sinanay na clinician, botika, counseling o matatag na financing.
Ibinuod ng National Association of State Alcohol and Drug Abuse Directors ang mga bagong pederal na inisyatibo bilang isang pinagsamang pagsisikap: ang panukala para sa 200 pasyente, pagpopondo sa mga health center, mga grant ng estado, at pagsasanay sa mga clinician. Ang mga ahensya ng estado ay gaganap ng isang pangunahing papel dahil ang kapasidad ng paggamot at mga pattern ng labis na dosis ay lubhang nag-iiba sa bawat rehiyon.
Nanawagan din ang mga opisyal ng administrasyon sa Kongreso na maglaan ng $1.1 bilyon na bagong pondo sa loob ng dalawang taon, karamihan nito ay para sa mga gawad ng estado upang mapalawak ang paggamot. Ang kahilingang iyon ay nahaharap sa isang hiwalay na proseso ng batas, at ang panuntunan mismo ay hindi maaaring lumikha ng isang manggagawa o magbayad para sa pangangalaga. Gayunpaman, maaari nitong pahintulutan ang mga kwalipikadong doktor na gumagamot na ng 100 pasyente na tumanggap ng higit pa.
Suporta—at presyon upang higit pang sumulong
Ang panukala ay agad na nakakuha ng suporta mula sa mga mambabatas at tagapagtaguyod ng paggamot na nagtulak sa administrasyon na paluwagin ang limitasyon. Sinabi ni Senador Richard Durbin ng Illinois sa isang pahayag noong Marso 29 na ang pagpapataas ng access sa paggamot na nakabatay sa ebidensya ay mahalaga sa pagharap sa epidemya ng mga opioid na may reseta at heroin.
Ang iba naman ay nangangatwiran na ang 200 ay nananatiling masyadong mahigpit, lalo na para sa mga espesyalisadong klinika na nagsisilbi sa mga rehiyon na may kaunting mga tagapagbigay ng serbisyo. Pinili ng administrasyon ang isang pantay na pagtaas habang hinihikayat ang komento ng publiko tungkol sa pagiging karapat-dapat, mga pamantayan sa kalidad at pag-uulat. Sinabi ng HHS na nais nitong tantyahin kung gaano karaming mga doktor ang mag-aaplay at kung ang mga kondisyon ay magpapahina sa kanilang partisipasyon.
Ang tuntunin ay mananatiling bukas para sa komento sa loob ng 60 araw. Hanggang sa maging pinal ito, ang maximum na bilang ng 100 pasyente ay mananatili. Nangangahulugan ito na ang panandaliang agwat sa paggamot ay depende pa rin sa pagrerekrut ng mas maraming doktor upang makakuha ng mga waiver, paghikayat sa mga clinician na may mga waiver na gamitin ang kanilang buong kapasidad at pagpopondo sa mga serbisyo ng pagpapayo at paggaling na hindi kayang ibigay ng gamot lamang.
Ang pagdoble ng limitasyon ay hindi nalulutas ang epidemya ng opioid. Binabago nito ang isang praktikal na limitasyon sa isang sistema kung saan ang pagkakataon ng isang pasyente na makatanggap ng epektibong paggamot ay maaaring magbago kung ang isang malapit na doktor ay may bakanteng puwang. Sa mga komunidad na nawawalan ng mga tao dahil sa labis na dosis, ang aritmetikang iyon ay naging usapin ng buhay at kamatayan.