Pinili ng Medicare ang unang 10 gamot na may reseta para sa direktang negosasyon sa presyo sa ilalim ng Inflation Reduction Act, na nagsisimula sa isang proseso na bubuo ng mga napagkasunduang presyo para sa 2026. Ang mga napiling produkto ay nagkakahalaga ng $50.5 bilyon sa kabuuang gastos sa reseta ng gamot sa Medicare Part D mula Hunyo 2022 hanggang Mayo 2023—humigit-kumulang 20% ng kabuuang gastos sa gamot sa Part D sa panahong iyon—at ginamit ng humigit-kumulang 8.25 milyong enrollees, ayon sa fact sheet ng Centers for Medicare & Medicaid Services noong Agosto 29.
Kasama sa listahan ang Eliquis, Jardiance, Xarelto, Januvia, Farxiga, Entresto, Enbrel, Imbruvica, Stelara at ang mga produktong insulin na Fiasp at NovoLog. Ginagamot ng mga gamot na ito ang mga karaniwan at mamahaling kondisyon kabilang ang mga pamumuo ng dugo, diabetes, pagpalya ng puso, malalang sakit sa bato, mga sakit na autoimmune at mga kanser sa dugo. Makikipagnegosasyon ang CMS sa mga kalahok na tagagawa sa taong 2023 at 2024, at ang magiging resultang pinakamataas na patas na presyo ay nakatakdang magkabisa sa Enero 1, 2026.
Ang unang listahan ay nakatuon sa mga gamot na mataas ang gastos at iisang pinagmumulan lamang
Inaatasan ng Inflation Reduction Act ang CMS na magsimula sa mga gamot na Part D na may mataas na gastos na walang generic o biosimilar na kompetisyon at matagal nang nasa merkado upang maging kwalipikado sa ilalim ng mga batas. Una nang tinukoy ng ahensya ang mga kwalipikadong single-source na gamot, mga produktong hindi kasama na sakop ng mga partikular na eksepsiyon ayon sa batas, niraranggo ang mga kwalipikadong produkto ayon sa paggastos sa Part D at pinili ang 10 produktong may pinakamataas na gastos matapos ilapat ang karagdagang pamantayan ng batas.
Nanguna si Eliquis, isang gamot na pampapayat ng dugo, sa listahan na may humigit-kumulang $16.48 bilyon sa kabuuang gastos sa mga gamot na may reseta sa Part D sa panahon ng pagpili at humigit-kumulang 3.7 milyong gumagamit. Sumunod ang Jardiance na may humigit-kumulang $7.06 bilyon at ang Xarelto na may $6.03 bilyon. Inilalarawan ng buong anunsyo ng CMS ang pagpili bilang ang unang direktang negosasyon sa presyo ng gamot ng Medicare sa kasaysayan ng programa.
Isang maikling pananaliksik ng HHS mula sa Tanggapan ng Pangalawang Kalihim para sa Pagpaplano at Ebalwasyon ang sumusuri sa mga uso sa paggamit at paggastos para sa mga piling gamot. Tinatantya ng HHS na humigit-kumulang 9 milyong naka-enroll sa Part D ang gumamit ng isa o higit pa sa mga gamot noong 2022 at sama-samang nagbayad ng humigit-kumulang $3.4 bilyon mula sa kanilang sariling bulsa, isang sukatan ng pinansyal na nakataya para sa mga pasyente pati na rin para sa programang pederal.
Ang anunsyo ay nagsisimula ng proseso ng negosasyon sa halip na agad na magtakda ng mga presyo
Ang paglalathala ng listahan ay hindi magbabawas ng mga presyo ngayong linggo. Ang mga tagagawa ay may hanggang simula ng Oktubre upang pumirma ng mga kasunduan upang lumahok at magsumite ng kinakailangang impormasyon. Isasaalang-alang ng CMS ang datos sa mga gastos sa pananaliksik at pagpapaunlad, produksyon at pamamahagi, pederal na suportang pinansyal, datos sa merkado at ebidensya tungkol sa mga alternatibong therapeutic, bukod sa iba pang mga salik na tinukoy ng batas at gabay ng ahensya.
Ang iskedyul ng pagpapatupad ay inilatag ilang buwan bago ang anunsyo ngayong linggo. Ayon sa timeline ng HHS , tutukuyin ng CMS ang unang 10 gamot pagsapit ng Setyembre 1, 2023, ilalathala ang napagkasunduang pinakamataas na patas na presyo pagsapit ng Setyembre 1, 2024 at ipatutupad ang mga presyong iyon sa simula ng 2026. Kalaunan ay naglabas ang ahensya ng detalyadong gabay na naglalarawan ng mga alok, kontra-alok, pagpupulong, at mga pagkakataon para sa input ng publiko.
Sa ilalim ng prosesong iyon, plano ng CMS na magpadala ng paunang alok sa presyo sa mga kalahok na tagagawa pagsapit ng Pebrero 1, 2024. Ang mga kumpanya ay magkakaroon ng 30 araw upang tanggapin o gumawa ng kontra-alok, at maaaring magpatuloy ang mga karagdagang pagpupulong sa negosasyon hanggang tag-init ng 2024. May mga sesyon ng pakikinig na nakatuon sa pasyente na pinaplano rin ngayong taglagas upang ang mga benepisyaryo, clinician, at iba pang interesadong partido ay maaaring talakayin ang mga alternatibong therapeutic, mga hindi natutugunan na pangangailangan, at ang mga epekto ng mga piling gamot sa mga partikular na populasyon.
Ang matitipid ng mga benepisyaryo ay depende sa mga presyong hindi pa napag-uusapan
Mahalaga ang pagpili ng gobyerno, ngunit hindi pa alam ang laki ng matitipid sa hinaharap. Ang mga napagkasunduang presyo ay hindi isasapubliko hanggang sa susunod na taon at hindi magkakabisa hanggang 2026. Binanggit sa isang pagsusuri ng Washington Post na ang mga napiling produkto ay kabilang sa pinakamalaking gastos sa gamot ng Medicare at ang unang listahan ay kinabibilangan ng mga gamot na ginagamit ng milyun-milyong tao para sa sakit sa puso, diabetes at iba pang mga malalang kondisyon.
Para sa mga indibidwal na pasyente, ang mga matitipid ay depende rin sa disenyo ng plano at kung paano nakikipag-ugnayan ang mga napagkasunduang presyo sa iba pang mga pagbabago sa Inflation Reduction Act. Hiwalay na muling binubuo ng batas ang pagbabahagi ng gastos sa Part D, nililimitahan ang sakop na insulin sa $35 bawat buwan at nililimitahan ang taunang paggastos mula sa sariling bulsa sa mga darating na taon. Samakatuwid, ang negosasyon ay isang bahagi ng mas malawak na pagsisikap na baguhin kung paano nagbabayad ang mga benepisyaryo ng Medicare at ang programa para sa mga iniresetang gamot.
ng Medicare Rights Center na ang mga napiling gamot ay nagkakahalaga ng $3.4 bilyon mula sa kanilang sariling bulsa sa 2022 at itinuturo ang mga pagtataya ng Congressional Budget Office na ang negosasyon ay magbabawas sa paggastos ng pederal na Medicare sa susunod na dekada. Ang eksaktong pamamahagi ng mga natipid sa mga nagbabayad ng buwis, plano, at benepisyaryo ay depende sa mga pinal na napagkasunduang presyo at mga tuntunin sa benepisyo.
Hinahamon ng mga tagagawa ang programa sa korte
Ang bagong awtoridad ay nahaharap din sa isang malaking legal na laban. Maraming mga tagagawa ng parmasyutiko at mga grupo sa industriya ang nagsampa ng mga kaso na nangangatwiran na ang mga probisyon sa negosasyon ay lumalabag sa mga proteksyon ng konstitusyon o hindi wastong pinipilit ang mga kumpanya na tanggapin ang mga tuntuning itinakda ng gobyerno. Pinagtatalunan ng administrasyon ang mga paratang na iyon at nagpapatuloy sa pagpapatupad habang ang mga kaso ay dumadaan sa mga korte pederal.
Lumilikha ng kawalan ng katiyakan ang litigasyon ngunit hindi nito napigilan ang itinakdang kalendaryo. Ang mga tagagawa na ang mga produkto ay napili ay dapat magdesisyon kung lalahok sa ilalim ng isang batas na may kasamang mahahalagang kahihinatnan para sa pagtanggi. Kasabay nito, ang CMS ay dapat magtatag ng isang kapani-paniwalang proseso ng negosasyon na isinasaalang-alang ang klinikal na ebidensya, inobasyon, at ekonomiya ng pagmamanupaktura habang hinahabol ang mas mababang presyo para sa Medicare.
Samakatuwid, ang unang siklong ito ay magsisilbing isang pagsubok para sa isang programang idinisenyo upang palawakin sa paglipas ng panahon. Hinihiling ng batas na pumili ng karagdagang mga gamot sa Part D para sa 2027, na susundan ng pinaghalong mga produktong Part B at Part D sa mga susunod na taon. Ang bawat siklo ay magpapataas ng bilang ng mga gamot na magastos na sasailalim sa pederal na negosasyon kung ang programa ay makakaligtas sa mga legal at operasyonal na hamon.
Para sa Medicare, ang makasaysayang pagbabago ay hindi pa numero ng presyo; ito ang simula ng isang bagong awtoridad sa pagbili. Sampung gamot na kumakatawan sa $50.5 bilyon sa kamakailang kabuuang paggastos sa Part D ang unang beses na papasok sa proseso ng negosasyon ng gobyerno. Ang susunod na taon ang magtatakda kung anong mga presyo ang lalabas mula sa prosesong iyon at kung ang pangako ng mas mababang gastos sa programa at pasyente ay maaaring maisalin sa masusukat na pagtitipid kapag ang mga napagkasunduang rate ay magkabisa sa 2026.
