Sinimulan na ng National Institutes of Health ang pagsubok sa isang eksperimental na bakuna laban sa Zika sa hindi bababa sa 80 malulusog na nasa hustong gulang, na naglilipat ng isang kandidato na idinisenyo noong unang bahagi ng taong ito sa mga pag-aaral sa tao habang lumilitaw ang lokal na pagkalat ng lamok sa Florida. Susuriin ng maagang yugto ng pagsubok ang kaligtasan at kung ang bakunang nakabatay sa DNA ay lumilikha ng tugon ng immune system; hindi pa nito matukoy kung pinipigilan ng produkto ang impeksyon.

Ang mga boluntaryong may edad 18 hanggang 35 ay nagpapatala sa tatlong lugar, kabilang ang NIH Clinical Center sa Bethesda, Maryland. Hahatiin sila sa apat na grupo na may tig-20 miyembro at tatanggap ng dalawa o tatlong iniksyon sa iba't ibang iskedyul. Ayon sa anunsyo ng NIH noong Miyerkules , inaasahan ng mga mananaliksik ang mga paunang resulta pagsapit ng Enero.

Isang bakuna na ginawa mula sa mga tagubiling henetiko

Ang kandidato ay naglalaman ng isang pabilog na piraso ng DNA na gawa sa laboratoryo na tinatawag na plasmid. Nagpasok ang mga siyentipiko sa Vaccine Research Center ng National Institute of Allergy and Infectious Diseases ng mga gene na nagko-code sa mga protina ng Zika. Pagkatapos iturok sa kalamnan, inaasahang makakagawa ang mga selula ng tao ng mga particle na parang virus na hindi maaaring magdulot ng impeksyon ngunit maaaring magturo sa immune system na makilala ang virus.

Iniiwasan ng pamamaraan ang paggamit ng buhay na Zika virus at pinapayagan ang medyo mabilis na disenyo at paggawa. Ginagamit nito ang isang bakuna sa DNA ng West Nile virus na dati nang sinubukan ng parehong sentro. Walang bakuna sa DNA ang kasalukuyang lisensyado para sa paggamit ng tao sa Estados Unidos, kaya ang bilis ng platform ay dapat na balansehin laban sa limitadong karanasan sa komersyo.

ng rehistradong Phase 1 protocol ang mga pangunahing layunin bilang kaligtasan at kakayahang tiisin, na may pangalawang sukatan ng tugon ng immune system. Ang mga kalahok ay mananatili sa ilalim ng obserbasyon pagkatapos ng bawat iniksyon, itatala ang mga sintomas at temperatura sa bahay, at babalik para sa mga pagsusuri sa dugo. Babantayan sila ng mga mananaliksik sa loob ng dalawang taon.

Kaligtasan muna, bisa mamaya

Ang mga pagsubok sa Phase 1 ay idinisenyo upang matukoy ang mga karaniwang agarang reaksyon at ebidensya ng mga mapaminsalang epekto sa isang maliit na grupo. Susukatin ng mga imbestigador ang mga binding at neutralizing antibodies at iba pang mga tugon ng immune system, ngunit ang resulta lamang ng antibody ay hindi patunay ng proteksyon. Kakailanganin ang isang mas malaking pagsubok sa isang lugar kung saan kumakalat ang Zika upang ihambing ang mga rate ng impeksyon.

ng Washington Post tungkol sa paglulunsad na umaasa ang NIAID na makapagsimula ng mas malaking pag-aaral sa mga bansang apektado ng Zika sa unang bahagi ng susunod na taon kung ang kandidato ay ligtas at immunogenic. Ang iskedyul na iyon ay hindi pangkaraniwang mabilis para sa pagbuo ng bakuna ngunit sumasalamin sa pagkaapurahan ng pagsiklab at ang kakayahang bumuo sa kaugnay na pananaliksik sa flavivirus.

Ang pag-aaral ng NIH ay hindi ang unang bakuna laban sa Zika na nakapasok sa isang pagsubok sa tao. Inihayag ng Inovio Pharmaceuticals at GeneOne Life Science noong nakaraang linggo na nabigyan na nila ng dosis ang unang kalahok sa isang pag-aaral na may 40 katao sa isa pang kandidato ng DNA. sa pahayag ng Inovio noong Hulyo 26 na ang open-label, dose-ranging trial ay susuriin ang kaligtasan, tolerability, at mga tugon ng immune system gamit ang isang electrical-pulse delivery device.

Sinusuportahan ng ebidensya ng hayop ang maingat na optimismo

Maraming pamamaraan ang nakapagprotekta sa mga daga laban sa eksperimental na hamon ng Zika, kabilang ang DNA at mga pinadalisay na bakuna laban sa inactivated virus. Iniulat ng mga siyentipiko ng Walter Reed Army Institute of Research noong Hunyo na ang isang dosis lamang ang nagprotekta sa mga daga at nakabuo ng mga neutralizing antibodies. Inilarawan ng isang ulat ng Hukbong Katihan ang kasunod na pagsusuri sa mga unggoy at mga plano para sa mga pag-aaral sa tao.

Ang mga resultang inilathala ngayong linggo ay nagdaragdag ng ebidensya sa mga di-taong primate. Tatlong plataporma ng bakuna—purified inactivated virus, DNA at isang viral vector—ang nagprotekta sa mga rhesus monkey mula sa natutukoy na impeksyon pagkatapos ng hamon. ng buod ng CIDRAP noong Agosto 5 na ang proteksyon ng primate ay isang mahalagang hakbang dahil ang modelo ay mas halos kapareho ng impeksyon ng tao kaysa sa mga eksperimento sa daga.

Hindi garantiya ng tagumpay ng hayop ang bisa o kaligtasan ng tao. Ang Zika ay kabilang sa pamilya ng flavivirus na may kasamang dengue, yellow fever, West Nile at Japanese encephalitis. Dapat matukoy ng mga mananaliksik kung ang mga antibody na dulot ng bakuna ay nananatiling proteksiyon sa paglipas ng panahon at kung ang mga tugon ng immune system ay negatibong nakikipag-ugnayan sa mga kaugnay na virus. Dapat din nilang pag-aralan ang mga kababaihan na nasa edad ng panganganak at kalaunan ay buntis, ang populasyon na pinakamahalaga ang pag-iwas.

Pinapataas ng Florida ang apurahan ngunit hindi ang mga limitasyon sa bilis

Nagsimula ang paglilitis ilang araw matapos matukoy ng mga opisyal ang unang lokal na pagkalat ng sakit na dala ng lamok sa kontinental na Estados Unidos. Apat na pasyente sa Florida ang unang naiugnay sa isang maliit na lugar sa hilaga ng downtown Miami; mula noon ay natukoy ng mga imbestigador ang mga karagdagang impeksyon at pinayuhan ang mga buntis na iwasan ang apektadong lugar. Ang Puerto Rico ay mayroong mas malaking patuloy na pagsiklab.

Ang impeksyon ng Zika ay karaniwang banayad o walang sintomas, ngunit ang impeksyon habang nagbubuntis ay maaaring magdulot ng microcephaly at iba pang malalang depekto sa utak. Ang virus ay maaari ring kumalat sa pamamagitan ng pakikipagtalik at naiugnay sa Guillain-Barré syndrome. Walang lisensyadong bakuna o partikular na antiviral na paggamot.

Iniulat ng Reuters noong Miyerkules na ang mga kaso ng Florida at ang lumalawak na epidemya ay nagpatindi ng presyon upang kumilos nang mabilis. Gayunpaman, hindi maaaring laktawan ng mga mananaliksik ang prosesong unti-unting isinasagawa: ang isang produktong ibinibigay sa malulusog na tao ay dapat magpakita ng matibay na profile sa kaligtasan, at ang bisa ay nangangailangan ng sapat na pagkakalantad sa isang populasyon ng pagsubok upang makagawa ng isang makabuluhang paghahambing.

Nagbabanta ang pagpopondo sa susunod na yugto

Sinabi ni Dr. Anthony Fauci, Direktor ng NIAID, na maaaring makumpleto ng institusyon ang kasalukuyang pag-aaral gamit ang mga pondong inilipat ngunit maaaring hindi masimulan ang mas malaking Phase 2 trial sa tamang oras. Nagsara ang Kongreso nang hindi inaprubahan ang $1.9 bilyong kahilingan ng administrasyon para sa emergency o isang alternatibong pakete. Inilipat ng mga ahensya ng pederal ang pera mula sa kahandaan sa Ebola at iba pang mga programa upang mapanatili ang kasalukuyang gawain laban sa Zika.

sa pangalawang ulat ng Reuters , inaasahan ng NIH na mauubos ang $47 milyon sa mga pondong ginamit muli sa pagtatapos ng Agosto, habang ang iba pang bahagi ng tugon ay nahaharap sa mga katulad na deadline. Sinipi ng ABC News ang babala ni Fauci na maaaring maantala ng kakulangan sa financing ang Phase 2, kung kailan ang kandidato ay susuriin sa mas maraming tao sa mga apektadong lokasyon.

Mahalaga ang tiyempo dahil ang mga pagsubok sa bakuna ay nangangailangan ng aktibong transmisyon upang masukat ang proteksyon. Kung humupa ang epidemya sa isang rehiyon, maaaring kailanganin ng mga imbestigador na lumipat ng mga lugar o magpatala ng mas maraming kalahok, na magpapataas ng gastos at pagiging kumplikado. Ang paggawa ng sapat na dosis sa ilalim ng mga klinikal na pamantayan ay dapat ding magsimula bago malaman ang bisa kung nais nilang simulan agad ang susunod na yugto.

ng kontemporaryong paglalarawan ng pag-aaral ng Time ang apat na grupo ng dosis at ang nakaplanong pagsusuri sa immune system. Ang disenyo ay isang simula sa halip na isang pambihirang tagumpay: 80 boluntaryo ang maaaring magpakita kung karapat-dapat na umabante ang isang kandidato, hindi kung mapipigilan nito ang Zika. Ang kahalagahan ay nakasalalay sa pagsasalin ng mga buwan ng gawaing laboratoryo sa unang datos ng tao para sa nangungunang pamamaraan ng gobyerno sa DNA.

Kung ang bakuna ay mapatunayang ligtas at magbubunga ng malalakas na tugon sa pag-neutralize, maaaring tumungo ang NIH sa isang pagsubok sa bisa sa 2017. Kung hindi, ang mga parallel na programa gamit ang mga inactivated na virus, iba pang mga DNA construct, at mga viral vector ay magbibigay ng mga alternatibo. Mabilis na lumalawak ang scientific portfolio; kung mapapanatili ba ng pampublikong programa ang bilis na iyon ngayon ay nakasalalay nang malaki sa mga apropriyasyon at immunology.