Binuksan ng mga opisyal ng kalusugan ng pederal ngayong linggo ang mga booster shot ng Pfizer-BioNTech COVID-19 sa mga edad 16 at 17, na nagpapalawak sa kampanya ng booster sa US hanggang sa pinakabatang pangkat ng edad habang nahaharap ang bansa sa tumataas na pagkalat ng sakit sa taglamig at maagang kawalan ng katiyakan kaugnay ng variant na Omicron.

ng Food and Drug Administration ang awtorisasyon sa emergency ng bakuna upang payagan ang isang booster dose para sa mga taong may edad 16 at 17 nang hindi bababa sa anim na buwan pagkatapos makumpleto ang kanilang pangunahing serye ng Pfizer. Pagkalipas ng ilang oras, inaprubahan ng Centers for Disease Control and Prevention ang hakbang, na ginagawang agarang magagamit ang karagdagang dosis.

Mas makitid na pagpapalawak kaysa sa programang pampalakas para sa mga nasa hustong gulang

Ang mga nasa hustong gulang na 18 taong gulang pataas ay maaari nang makatanggap ng mga booster mula sa alinman sa tatlong bakunang awtorisado sa Estados Unidos, napapailalim sa mga rekomendasyon sa oras. Gayunpaman, para sa mga 16 at 17 taong gulang, ang Pfizer-BioNTech ang tanging bakunang awtorisado para sa isang booster dahil ang mga produkto ng Moderna at Johnson & Johnson ay hindi awtorisado bilang pangunahing bakuna para sa mga taong wala pang 18 taong gulang.

Ang desisyon ay kasunod ng ilang buwang debate kung gaano kalawak dapat gamitin ang mga booster. Sa simula, nilimitahan ng mga regulator ang ikatlong dosis sa mga matatanda at mga taong may mataas na panganib bago binuksan ang pagiging kwalipikado para sa lahat ng nasa hustong gulang noong Nobyembre. Ang pinakabagong pagbabago ay sumasalamin sa naipon na ebidensya na ang proteksyon laban sa impeksyon ay maaaring humina sa paglipas ng panahon habang ang proteksyon laban sa malalang sakit ay nananatiling mas malakas.

Sa anunsyo, sinabi ng Pfizer na ang awtorisasyon ay sinusuportahan ng datos ng kaligtasan at tugon ng immune system mula sa mga taong nakatanggap ng booster pagkatapos ng primary series. Gumamit din ang mga regulator ng mas malawak na karanasan sa mga dosis ng booster na naibigay na sa mga nasa hustong gulang.

Ang myocarditis ay nananatiling bahagi ng pagkalkula ng panganib

Ang pangunahing isyu sa kaligtasan sa mga nakababatang lalaki ay ang myocarditis at pericarditis, mga bihirang nagpapaalab na kondisyon sa puso na kadalasang naoobserbahan pagkatapos ng pangalawang dosis ng mga bakunang mRNA sa mga kabataan at mga batang nasa hustong gulang na lalaki. Karamihan sa mga natukoy na kaso ay nalutas na sa pamamagitan ng paggamot at pahinga, ngunit ang senyales ay lalong nagpahalaga sa pagsusuri ng panganib-benepisyo kapag pinapalawak ang patakaran ng booster sa mga nakababatang pangkat ng edad na karaniwang nahaharap sa mas mababang panganib ng malalang COVID-19 kaysa sa mga matatanda.

Sinabi ng FDA na ang mga makukuhang ebidensya ay sumusuporta sa isang kanais-nais na balanse ng mga benepisyo at panganib para sa isang booster sa mga 16- at 17-taong-gulang. Isang ulat ng Associated Press na inilathala ng PBS ang nagsabing tinitimbang ng mga opisyal ang mga hindi pangkaraniwang panganib na nauugnay sa bakuna laban sa patuloy na pasanin ng impeksyon, pagpapaospital, at mga komplikasyon pagkatapos ng impeksyon mula mismo sa virus.

ng American Hospital Association ang praktikal na epekto ng awtorisasyon para sa mga ospital at mga programa sa pagbabakuna: ang mga kwalipikadong tinedyer ay maaari na ngayong makatanggap ng ikatlong dosis ng Pfizer sa ilalim ng parehong anim na buwang pagitan na ginagamit para sa maraming nasa hustong gulang.

Binabago ng Omicron ang pagkaapurahan, hindi pa ang batayan ng ebidensya

Dumating ang desisyon habang nagmamadali ang mga siyentipiko na maunawaan ang Omicron. Sinusuri ng mga unang pag-aaral sa laboratoryo kung ang mabigat na mutated na spike protein ng variant ay nakakabawas sa mga neutralizing antibodies na nalilikha ng pagbabakuna o nakaraang impeksyon. Nagbabala ang mga opisyal na ang mga sukat sa laboratoryo ay isa lamang bahagi ng proteksyon at ang mga tugon ng T-cell at iba pang mga mekanismo ng immune ay maaaring patuloy na magpoprotekta laban sa malubhang sakit.

Sa ngayon, hindi inirerekomenda ng mga opisyal ng pederal ang isang bakunang partikular sa Omicron. Sa halip, hinihimok nila ang mga taong hindi pa nababakunahan na kumpletuhin ang pangunahing pagbabakuna at ang mga kwalipikadong tao na makatanggap ng mga booster gamit ang mga umiiral na produkto. Inilarawan ng isang ulat ng CBS ang pagpapalawak bilang bahagi ng isang mas malawak na estratehiya ng pederal upang mapataas ang kaligtasan sa sakit bago pa man maging mas laganap ang Omicron.

Ang rekomendasyon ay dumating din habang ang Delta ay nananatiling responsable para sa karamihan ng mga impeksyon sa US. Tumataas ang mga kaso at pagkakaospital sa ilang mga rehiyon, lalo na habang ang malamig na panahon ay nagtutulak sa mga pagtitipon sa loob ng bahay. Nangangahulugan ito na ang patakaran ng booster ay dapat tugunan ang agarang problema sa Delta kahit na naghahanda ang mga opisyal para sa isang variant na ang klinikal na epekto ay hindi pa alam.

Ang susunod na tanong ay proteksyon sa paglipas ng panahon

Ang pagpapalawak ng booster ay nagdaragdag ng isa pang patong sa balangkas ng pagbabakuna na lalong partikular sa edad. Ang mga batang may edad 5 hanggang 11 ay tumatanggap ng mas mababang dosis ng Pfizer primary series; ang mga kabataang 12 hanggang 15 ay maaaring makatanggap ng karaniwang two-dose series ngunit hindi pa karapat-dapat sa booster; at ang mga taong 16 taong gulang pataas ay mayroon nang access sa mga karagdagang dosis sa ilalim ng mga rekomendasyon ng pederal.

Patuloy na susuriin ng mga regulator ang datos tungkol sa tagal ng proteksyon, panganib ng myocarditis, at mga rate ng breakthrough infection. Ang desisyon para sa mga 16 at 17 taong gulang ay hindi lumulutas sa mas malaking tanong kung ang mga booster ay magiging karaniwan ba para sa mga nakababatang populasyon o mananatiling tugon sa isang partikular na yugto ng pandemya.

Para sa mga pamilya at clinician na gumagawa ng mga desisyon ngayon, ang patakaran ay mas agaran: ang ikatlong dosis ng Pfizer ay awtorisado na ngayon at inirerekomenda para sa mga kwalipikadong 16 at 17 taong gulang anim na buwan pagkatapos ng kanilang pangalawang iniksiyon. Ang pagpapalawak ay nagbibigay sa Estados Unidos ng isa pang kasangkapan papasok sa taglamig, ngunit ang sukdulang halaga nito ay depende sa kung gaano katagal ang karagdagang proteksyon at kung paano uunlad ang virus sa mga susunod na buwan.