Ang kinabukasan ng mifepristone, isang gamot na ginagamit sa mahigit kalahati ng mga aborsyon sa US, ay nabaon sa kawalan ng katiyakan sa batas noong Biyernes matapos maglabas ang mga pederal na hukom sa Texas at Washington ng magkasalungat na mga utos tungkol sa awtoridad ng Food and Drug Administration at sa patuloy na pagkakaroon ng gamot.

Ipinagpaliban ni US District Judge Matthew Kacsmaryk sa Texas ang pag-apruba ng FDA noong 2000 sa mifepristone ngunit ipinagpaliban ang kanyang utos ng pitong araw upang payagan ang isang apela. Pagkalipas ng ilang oras, inatasan ni US District Judge Thomas Rice sa Washington ang FDA na panatilihin ang status quo para sa mifepristone sa 17 estado at sa District of Columbia. Ang magkakasalungat na desisyon ay lumikha ng agarang mga katanungan tungkol sa kung paano maaaring sumunod ang isang pederal na ahensya sa parehong utos kung magkakabisa ang utos ng Texas.

Ang desisyon ng Texas ay umabot na mahigit dalawang dekada na ang nakalipas

Ang kaso sa Texas, Alliance for Hippocratic Medicine v. FDA, ay isinampa ng mga organisasyong medikal na kontra-aborsyon at mga manggagamot na kumukuwestiyon sa orihinal na pag-apruba ng ahensya at mga pagbabago sa regulasyon kalaunan. Napagpasyahan ni Kacsmaryk na malamang na magtagumpay ang mga nagsasakdal sa mga pangunahing paghahabol at iniutos na ipagpaliban ang pag-apruba habang nagpapatuloy ang litigasyon. Iniulat ng Washington Post na ang desisyon ay kumakatawan sa isang pambihirang interbensyon ng hukuman sa pag-apruba ng gamot na nanatili sa lugar nang mahigit 20 taon.

Ang Mifepristone ay ginagamit kasama ng misoprostol sa karaniwang regimen ng dalawang gamot na gamot-pagpapalaglag. Inaprubahan ng FDA ang gamot para sa pagtatapos ng pagbubuntis hanggang 10 linggo at binago ang mga patakaran nito sa pamamahala ng peligro sa paglipas ng panahon habang naipon ang karagdagang ebidensya. impormasyon ng ahensya tungkol sa mifepristone ang inaprubahang regimen, pagsubaybay sa kaligtasan, at mga kondisyon na namamahala sa pamamahagi.

Ikinakatuwiran ng mga nagsasakdal sa Texas na lumampas ang FDA sa awtoridad nito at minamaliit ang mga alalahanin sa kaligtasan. Ang pederal na pamahalaan at ang Danco Laboratories, na nagbebenta ng branded na gamot na Mifeprex, ay tumututol sa mga pahayag na iyon at pinaninindigan na ang pag-apruba ay nakasalalay sa malawak na ebidensya at mahabang karanasan sa regulasyon.

Isang korte sa Washington ang naglabas ng kabaligtaran na utos

Ang kaso sa Washington ay isinampa ng mga abogado heneral ng mga Demokratiko na humamon sa mga pederal na paghihigpit sa mifepristone sa halip na humingi ng withdrawal. Hindi inalis ng utos ni Rice noong Biyernes ang mga paghihigpit na iyon, ngunit pinagbawalan nito ang FDA na baguhin ang kasalukuyang availability ng gamot sa mga hurisdiksyon ng nagsasakdal habang nagpapatuloy ang litigasyon.

Sinabi ni Washington Attorney General Bob Ferguson sa isang pahayag na pinapanatili ng utos ang akses sa mga kalahok na estado at sa Distrito ng Columbia. Inilarawan din ni New York Attorney General Letitia James ang desisyon ng Washington sa isang tugon noong Abril 7 habang kinokondena ang desisyon ng Texas.

Ang pagkakaiba ay higit pa sa isang simbolikong hindi pagkakasundo. Kung ang pananatili sa Texas ay magiging epektibo sa buong bansa habang ang utos ng Washington ay nangangailangan ng hindi nagbabagong pag-access sa mga pinangalanang hurisdiksyon, maaaring maharap ang FDA sa mga tungkuling hindi magkatugma sa batas. Ang alitan na iyon ay nagpapataas ng posibilidad ng mabilis na pagsusuri sa apela at posibleng paglahok ng Korte Suprema.

Umaapela ang Kagawaran ng Hustisya

Sinabi ni Attorney General Merrick Garland noong Biyernes na ang Kagawaran ng Hustisya ay "lubos na hindi sumasang-ayon" sa desisyon ng Texas at mag-aapela habang humihingi ng pagpapaliban habang hinihintay ang pagsusuri. Binigyang-diin ng kanyang opisyal na pahayag na ang desisyon ay pumalit sa hatol ng eksperto ng FDA na ligtas at epektibo ang mifepristone. Hiwalay na sinusuri ng departamento ang utos ng Washington.

Pinuna rin ni Pangulong Joe Biden ang desisyon ng Texas. Sa isang pahayag noong Abril 7, ikinatwiran niya na ang pagpapahintulot sa iisang hukuman ng distrito na palitan ang siyentipikong hatol ng FDA ay maaaring maglantad sa iba pang matagal nang pag-apruba ng gamot sa ideolohikal na litigasyon. Ang posisyon ng administrasyon ay ang mga desisyon tungkol sa kung ang isang gamot ay ligtas at epektibo ay dapat manatiling nakaugat sa prosesong itinalaga ng Kongreso sa FDA.

Ang mga nagsasakdal at ang kanilang mga tagasuporta ay nangangatwiran sa kabaligtaran: na dapat suriin ng mga korte kung sumunod ang FDA sa namamahalang batas at sapat na isinaalang-alang ang ebidensya sa kaligtasan. Mariing pinuna ng opinyon ni Kacsmaryk ang paghawak ng ahensya sa mifepristone at ang mga pagbabago nito sa mga paghihigpit sa pagrereseta at pagbibigay ng gamot.

Ang agarang katayuan ay nananatiling hindi nagbabago sa loob ng pitong araw

Hindi nahaharap ang mga pasyente at clinician sa agarang pag-withdraw sa buong bansa dahil ipinagpaliban ng hukom ng Texas ang kanyang utos nang isang linggo. Iniulat ng Guardian na ipinagpapatuloy ng mga provider ang mga umiiral na klinika habang hinihingi ng gobyerno ang emergency appellate relief. Ang ilang mga klinika ay naghanda na gamitin ang misoprostol nang mag-isa kung ang mifepristone ay hindi na magagamit, bagama't ang two-drug regimen ay ang pamantayan ng US at sa pangkalahatan ay mas epektibo.

Ang hindi pagkakaunawaan ay lumalampas din sa patakaran sa aborsyon. Ang sistema ng pag-apruba ng gamot ng FDA ay nakasalalay sa kakayahang umasa ng mga sponsor at clinician sa mga desisyon ng ahensya maliban kung ang mga bagong ebidensyang siyentipiko, mga senyales ng kaligtasan, o mga legal na proseso ng regulasyon ay nagbibigay-katwiran sa mga pagbabago. Samakatuwid, binabantayan ng mga grupong parmasyutiko at medikal kung maaaring suspindihin ng mga korte ang pag-apruba batay sa litigasyon na sinimulan ilang dekada pagkatapos ng desisyon ng ahensya.

Kasabay nito, ang kaso ay hindi maaaring ihiwalay mula sa nabagong legal na kapaligiran matapos wakasan ng Korte Suprema ang pederal na konstitusyonal na karapatan sa aborsyon noong nakaraang taon. Ang mga batas ng estado ngayon ay lubhang nag-iiba, at ang aborsyon gamit ang gamot ay naging isang pangunahing mekanismo para sa pag-access sa mga estado kung saan ang aborsyon ay nananatiling legal.

Tinitiyak ng dalawang utos noong Biyernes na ang susunod na yugto ay tututok sa mga korte ng apela gayundin sa mga klinika. Ang mga pangunahing tanong ngayon ay magkakaugnay: kung ang mga nagsasakdal sa Texas ay may katayuan, kung ang kanilang mga paghahabol ay napapanahon, kung gaano kalaking paggalang ang natatanggap ng FDA para sa mga siyentipikong hatol at kung paano pinag-uugnay ng mga korte pederal ang magkasalungat na mga utos na nakakaapekto sa parehong pambansang pag-apruba ng gamot. Hangga't hindi kumikilos ang mas matataas na korte, ang mifepristone ay nananatiling magagamit sa ilalim ng kasalukuyang mga pederal na patakaran, ngunit ang legal na katayuan nito ay mas hindi tiyak kaysa sa anumang punto mula nang aprubahan ito ng FDA noong 2000.